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评估 HOB-048 CR 标签的有效性和安全性的 III 期研究。在急性或慢性支气管炎引起的咳嗽患者中与 HOB-048 糖浆的比较

2018年11月19日 更新者:Hyundai Pharm

一项随机、双盲、多中心、主动控制的 III 期研究,以评估 Levotuss CR Tab 的疗效和安全性。在急性或慢性支气管炎引起的咳嗽患者中与 Levotuss 糖浆的比较

一项随机、双盲、多中心、阳性对照的 III 期研究,以评估 Levotuss CR 标签的有效性和安全性。与急性或慢性支气管炎引起的咳嗽患者的 Levotuss 糖浆比较

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

272

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Included Seoul national hospital,10sites

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度、重度、极重度干咳患者

排除标准:

  • 接受伴随治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Levotuss CR 选项卡
口服
口服
有源比较器:左旋糖浆
口服
口服

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
咳嗽严重程度检查
大体时间:6个小时
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月19日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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