持续使用 β 受体阻滞剂对围手术期即刻镇痛需求的影响。
研究概览
详细说明
正在进行的 β 肾上腺素能受体阻滞剂给药对围手术期和术后疼痛的影响。
β 肾上腺素能受体阻滞剂通常用于治疗多种疾病。 大多数与心血管系统有关(如充血性心力衰竭、心绞痛和心律失常),但也用于治疗某些神经系统疾病等。
艾司洛尔和拉贝洛尔在围手术期经常使用,因为它们在治疗对手术应激的急性血流动力学反应方面具有有益作用。 然而,临床研究已经证实,这些辅助药物可以减少术后阿片类药物的用量并促进早期拔管。 在多项研究中,发现艾司洛尔可有效减轻术后疼痛和手术后对麻醉镇痛药的需求。 2015 年发表在《麻醉学杂志》(Journal of Anesthesiology) 上的一项荟萃分析发现,艾司洛尔使救援镇痛药的需求减少了 32-50%,普萘洛尔使救援镇痛药的需求减少了 72%。
“镇痛伤害感受指数”(ANI;MetroDoloris Medical Systems,里尔,法国)源自心电图 (ECG) 迹线,已被提议作为镇痛的无创指南。 ANI 监测器计算心率随呼吸的变化,这是一种主要由副交感神经系统 (PNS) 刺激心脏窦房结的变化介导的反应。 疼痛刺激会导致副交感神经张力相对降低,从而导致 ANI 评分降低。 100 分表示最大副交感神经紧张和低伤害感受水平,而零分表示最小副交感神经紧张和高伤害感受水平。 ANI 已在一些研究中得到验证。 在最近发表的一项将 ANI 与其他预测方式和传统临床体征(心率和平均动脉压)进行比较的临床试验中,发现 ANI 在检测疼痛刺激方面具有最高的灵敏度和特异性 (P k -0.98)。
疼痛的 NRS 是成人疼痛强度的单维量度。 最常用的是 11 项 NRS,它是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本,其中受访者选择最能反映其疼痛强度的整数(0 -10 整数),其中 0 被描述为因为没有疼痛,10 被描述为可以想象到的最严重的疼痛。 NRS-11 可能是最常用的疼痛强度评级工具,其有效性与视觉模拟量表 (VAS) 高度相关。 此外,在识字和文盲类风湿性关节炎患者中均观察到高重测信度(r 分别为 0.96 和 0.95)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tel-Aviv、以色列、64239
- 招聘中
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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接触:
- Idit Matot, Prof
- 电话号码:4758 972-3-6974758
- 邮箱:iditm@tasmc.health.gov.il
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 择期髋关节置换术的候选人。
排除标准:
- 无窦性心律的患者。
- 装有内部心脏装置/心脏起搏器的患者。
- 使用抗毒蕈碱、α 肾上腺素能受体阻滞剂或抗心律失常药物。
- 长期使用阿片类药物(定义为每天使用 20 毫克或更多羟考酮,持续 6 周或更长时间)。
- 体重指数> 40。
- 对以下药物之一敏感:丙泊酚、芬太尼、罗库溴铵、异氟烷、吗啡、对乙酰氨基酚、昂丹司琼。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:A组
美国麻醉师协会 (ASA) 评分 2-3,长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂计划进行全髋关节置换术
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长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂
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无干预:B组
美国麻醉师协会 (ASA) 评分 2-3,未长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂,计划进行全髋关节置换术
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有源比较器:C组
美国麻醉师协会 (ASA) 长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂并计划进行全膝关节置换术的患者得分为 2-3。
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长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂
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无干预:D组
美国麻醉师协会 (ASA) 评分 2-3,未长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂,计划进行全膝关节置换术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术期间的芬太尼消耗量。
大体时间:术中(麻醉开始直到麻醉结束)。
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测量长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂对镇痛(芬太尼)量的影响。
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术中(麻醉开始直到麻醉结束)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡消耗量。
大体时间:术后即刻时间(从入院到从 PACU 出院)。
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测量长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂对镇痛(吗啡)量的影响。
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术后即刻时间(从入院到从 PACU 出院)。
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术后非阿片类镇痛药的消耗。
大体时间:术后即刻时间(从入院到从 PACU 出院)。
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测量长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂对非阿片类药物镇痛量的影响。
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术后即刻时间(从入院到从 PACU 出院)。
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术后疼痛(NRS 评分)。
大体时间:进入 PACU 后 15 分钟。
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测量长期使用 β 肾上腺素能受体阻滞剂对 NRS 疼痛评分的影响。
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进入 PACU 后 15 分钟。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- De Jonckheere J, Logier R, Jounwaz R, Vidal R, Jeanne M. From pain to stress evaluation using heart rate variability analysis: development of an evaluation platform. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:3852-5. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5627661.
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (预期的)
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