此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

创建和优化正念测量以增强和规范临床评估 (COMMENCE)

2023年6月12日 更新者:David Victorson、Northwestern University

创建和优化正念措施以增强和规范临床评估(开始)

虽然 MBI 试验已经达到了更高的严格程度(例如,随机分配、按时匹配、注意力、教师特征、非特定因素),但正念研究仍然存在重大差距:缺乏全面和标准化的自我报告测量系统。 需要一套基于通用测量系统的精确、精心构建的评估工具;其中分数可以在心理测量上与当前的“传统”措施联系起来,以更好地理解现有的正念研究。 在这项研究中,创建和优化正念措施以增强和规范临床评估 (COMMENCE),研究人员将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 方法来构建改进的自我报告正念相关措施。 他们还将使用基于 PROMIS 的 PROsetta Stone 链接方法来等同分数,并在新的正念测量和现有测量之间创建交叉路口。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS®) 方法来构建改进的自我报告正念相关测量。 他们还将使用基于 PROMIS 的 PROsetta Stone® 仪器链接方法来等同分数并在新的正念测量和现有测量之间创建交叉路口。 该研究团队通过 PROMIS 和相关的 PRO 开发计划在患者报告结果 (PRO) 开发方面拥有丰富的经验,包括身心测量(芝加哥和匹兹堡)、PROsetta Stone 链接方法(芝加哥)和正念研究(匹兹堡和芝加哥)。

PROMIS 方法涉及以人为本的测量的系统和迭代方法,是黄金标准。 按照 PROMIS 方法,新创建的正念测量方法将参考:1) 现有文献,以及 2) 利益相关者,例如正念研究人员、佛教和 MBI 教师,以及新的和有经验的冥想者。 COMMENCE 分析也将反映 PROMIS,产生简明、精确、临床相关的措施,可以作为计算机化自适应测试 (CAT) 或固定长度的简短形式进行管理。 PROsetta Stone 方法将使新的正念测量和评估类似结构的旧工具之间的交叉路口成为可能。 所有这些都将通过提高过去、现在和未来研究之间的测量精度和可比性,对正念研究产生重大影响。 该项目还将解决响应转变挑战。 新的正念措施和人行横道连接将通过以下三个具体目标产生:

具体目标 I. 开发新的正念项目库。 活动包括:1)正念测量文献的回顾; 2) 一项针对正念研究人员的在线调查,以确定项目库开发的领域和衡量考虑因素; 3) 与新的和有经验的冥想者进行焦点小组讨论,并与包括佛教老师在内的正念冥想练习者进行个别访谈,以详细说明反应转变等概念; 4) 物品细化; 6) 可译性审查; 7) 评估项目清晰度的认知访谈。

具体目标二。 新正念项目库的校准和与传统措施相关联的分数。 校准活动将包括:1) 在大型在线一般人群样本 (n=4200) 和正念教师和学生样本 (n=500) 中测试新的正念项目库; 2)在项目反应理论(IRT)分析之前评估维度和其他假设; 3) IRT 分析; 4) 创建 CAT 和固定长度的短表格。 一系列遗留措施也将与新的正念银行一起管理。 使用 PROsetta Stone 程序,研究人员将在一个新的大型在线样本 (n=3000) 中测试正念库和传统措施,以将措施与通用测量指标联系起来,并创建人行横道评分表以促进解释。

具体目标三。 在正在进行的正念课程中验证新的正念简短形式。 为了评估不同形式的有效性(例如,结构、标准)、对随时间变化的反应以及对最小重要差异的估计,研究人员将在基线、8 周和在匹兹堡和芝加哥站点以及综合医学与健康学术联盟和 BraveNet Practice 的成员站点,在多个持续 8 周的正念减压 (MBSR) 课程和类似的 MBI 项目中学习 16 周-基于研究网络。 除了遗留措施外,样本的一个子集将完成冥想呼吸意识评分,这是一种集中注意力的经验测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 必须年满 18 岁
  • 必须能够说和理解英语
  • 必须参加一个为期数周、以小组为基础、由教师指导、现场(面对面或在线)的正念课程,该课程尚未开始(即在第 1 节课之前)

排除标准:

  • 无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:正念
正念

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正念问卷
大体时间:第 0 天
正念问卷
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David E Victorson, PhD、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月26日

研究完成 (实际的)

2022年7月26日

研究注册日期

首次提交

2018年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月25日

首次发布 (实际的)

2018年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU00205373
  • 1R01AT009539-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅