Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-intézkedések létrehozása és optimalizálása a klinikai értékelés javítására és normalizálására (COMMENCE)

2023. június 12. frissítette: David Victorson, Northwestern University

Mindfulness-intézkedések létrehozása és optimalizálása a klinikai értékelés javítására és normalizálására (KEZDÉS)

Míg az MBI-próbák szigorúbb szintet értek el (pl. véletlenszerű beosztás, időbeli egyeztetés, figyelem, tanári jellemzők, nem specifikus tényezők), a mindfulness-kutatásban még mindig jelentős hiányosságok vannak: hiányzik az átfogó és szabványos önbeszámoló mérés. rendszer. Pontos, gondosan felépített, közös mérési rendszeren alapuló értékelési eszközkészletre van szükség; ahol a pontszámok pszichometrikusan összekapcsolhatók a jelenlegi "örökölt" mérésekkel, hogy jobban megértsék a meglévő éberségi kutatásokat. Ebben a tanulmányban, a Mindfulness Measures Creating and Optimizing Mindfulness Measures to Enhance and Normalize Clinical Evaluation (COMMENCE) című tanulmányban a vizsgálók a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) módszereit fogják használni, hogy javított önbevallási figyelemfelkeltéssel kapcsolatos intézkedéseket hozzanak létre. A PROMIS-alapú PROsetta Stone összekapcsolási módszereket is alkalmazni fogják a pontszámok egyenlővé tételére, valamint az új figyelemfelkeltő intézkedések és a meglévők közötti kereszteződések létrehozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS®) módszereit fogják használni, hogy javított önbevallási éberséggel kapcsolatos méréseket hozzanak létre. A PROMIS-alapú PROsetta Stone® műszer-összekapcsolási módszereket is alkalmazni fogják a pontszámok egyenlővé tételére, valamint az új figyelemfelkeltő intézkedések és a meglévők közötti kereszteződések létrehozására. A kutatócsoport kiterjedt tapasztalattal rendelkezik a PROMIS-on és a kapcsolódó PRO fejlesztési kezdeményezéseken keresztül a betegek által jelentett eredmények (PRO) fejlesztésében, beleértve az elme-test méréseket (Chicago és Pittsburgh), a PROsetta Stone összekapcsolási módszertanokat (Chicago) és a mindfulness-kutatást (Pittsburgh és Chicago).

A PROMIS módszertan a személyközpontú mérés szisztematikus és iteratív megközelítését foglalja magában, és az arany standardot jelentik. A PROMIS módszereket követve az újonnan létrehozott mindfulness méréseket: 1) a meglévő szakirodalom, és 2) érintettek, például mindfulness kutatók, buddhista és MBI tanárok, valamint új és tapasztalt meditálók tájékoztatják. A COMMENCE elemzések a PROMIS-t is tükrözik, tömör, pontos, klinikailag releváns méréseket készítenek, amelyek számítógépes adaptív tesztek (CAT) vagy rögzített hosszúságú rövid űrlapok formájában adhatók. A PROsetta Stone módszerek lehetővé teszik az új figyelemfelkeltő intézkedések és a hasonló konstrukciókat értékelő régi eszközök közötti átkelőhelyet. Mindez jelentős hatással lesz a mindfulness kutatásra a mérési pontosság és a tanulmányok közötti és a tanulmányok közötti összehasonlíthatóság növelése révén: a múltban, a jelenben és a jövőben. A projekt a válaszváltási kihívással is foglalkozni fog. Az új figyelemfelkeltő intézkedések és a gyalogátkelőhelyek összekapcsolása a következő három KONKRÉT CÉL alapján készül:

KONKRÉT CÉLKITŰZÉS I. Új Mindfulness Item Bankok fejlesztése. A tevékenységek a következőket foglalják magukban: 1) a mindfulness mérési szakirodalom áttekintése; 2) online felmérés a mindfulness kutatók körében, hogy azonosítsák a tárgybank fejlesztésének területeit és mérési szempontjait; 3) fókuszcsoportok új és tapasztalt meditálókkal, valamint egyéni interjúk éber meditációt gyakorlókkal, beleértve a buddhista tanárokat is, hogy olyan fogalmakat dolgozzanak ki, mint például a válaszváltás; 4) tétel finomítása; 6) fordíthatósági felülvizsgálat; és 7) kognitív interjúk a tételek egyértelműségének felmérésére.

KONKRÉT CÉL II. Új Mindfulness-elembankok kalibrálása és a pontszámok összekapcsolása a korábbi mérésekkel. A kalibrációs tevékenységek a következőket foglalják magukban: 1) új éberségi elembankok tesztelése egy nagy online általános populációs mintán (n=4200), valamint egy mindfulness tanárokból és diákokból álló mintán (n=500); 2) a dimenzionalitás és egyéb feltételezések értékelése az item-válaszelmélet (IRT) elemzése előtt; 3) IRT elemzések; és 4) CAT-ok és fix hosszúságú rövid űrlapok létrehozása. Számos örökölt intézkedést is adminisztrálnak az új tudatosság bankok mellett. A PROsetta Stone eljárásokat használva a vizsgálók egy új nagy online mintán (n=3000) tesztelik az éberségi bankokat és az örökölt mérőszámokat, hogy a méréseket egy közös mérési mérőszámon kapcsolják össze, és keresztbejárási pontozási táblázatokat készítsenek az értelmezés megkönnyítése érdekében.

KONKRÉT CÉL III. Új Mindfulness Rövid Formák érvényesítése folyamatban lévő Mindfulness tanfolyamokon. Az érvényesség különböző formáinak (pl. konstrukció, kritérium), az időbeli változásokra való reagálás és a minimálisan fontos különbségek becslése érdekében a vizsgálók új mindfulness rövid formákat és örökölt méréseket adnak be 250 éber tanulónak a kiindulási, 8 hetes és 16 hét több, folyamatban lévő, 8 hetes Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) tanfolyamon és hasonló MBI programokon Pittsburgh és Chicago telephelyein, valamint az Academic Consortium for Integrative Medicine and Health és a BraveNet Practice taghelyein. Based Research Network. Az örökölt mérések mellett a minta egy részhalmaza kiegészíti a meditációs légzési tudatosság pontszámát, amely a fókuszált figyelem tapasztalati mérőszáma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 évesnek kell lennie
  • Tudnia kell beszélni és érteni angolul
  • Be kell iratkozni egy többhetes, csoportos, oktató által vezetett, élő (személyes vagy online) mindfulness-alapú programba, amely még nem kezdődött el (azaz az 1. foglalkozás előtt)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mindfulness
Mindfulness

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindfulness kérdőív
Időkeret: 0. NAP
Mindfulness kérdőív
0. NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David E Victorson, PhD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00205373
  • 1R01AT009539-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

3
Iratkozz fel