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阑尾超声患儿的小儿阑尾炎风险计算器 (pARC)

在三级护理儿科医院接受阑尾超声检查的儿童,通过儿科阑尾炎风险计算器 (pARC) 进行风险分层后的临床结果和费用

急性阑尾炎 (AA) 是儿童中需要急诊手术的最常见病症。 在全国范围内的一个机构网络中,正在研究一种称为儿科阑尾炎风险计算器 (pARC)1 的工具,以评估患者患阑尾炎的真实风险,并为急诊医师的临床管理提供指导。 初步研究发现,与其他评分系统相比,pARC 在预测儿童阑尾炎风险方面更为准确。 研究目的是评估阑尾超声检查和 pARC 评分风险低于 < 25% 的儿童的急性护理费用和临床结果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

背景 急性阑尾炎 (AA) 是儿童中需要急诊手术的最常见病症。 阑尾穿孔的潜在发病率和死亡率需要及时诊断。 2 小儿阑尾炎评分 (PAS) 等急性阑尾炎评分系统使用病史、检查结果和实验室测试等要素来识别患急性阑尾炎的高风险患者。 3 尽管此目的的用途有限 4,5,但这些评分通常用于根据继续观察、影像学或手术护理的风险对患者进行分层。 6 虽然 CT 扫描可能具有更高的诊断率,但它的使用并非没有风险。 CT 相关的辐射暴露已被证明会增加癌症风险。 美国放射学会 7 和美国急诊医师学会发布了美国首创的策略。 8 然而,近 50% 的阑尾超声检查是模棱两可的,这给 EM 医生带来了困境,并导致临床护理的差异。

在模棱两可的 US 与 AA 症状后,存在多种诊断方法的策略。 虽然根据临床判断可以选择患者安全出院,9但急救人员通常会获取 CT 或入院进行临床观察。 在 Garcia 等人进行的一项研究中,他们得出结论,对于超声检查结果为阴性或模棱两可的儿童,先行超声检查后进行 CT 的方案可以带来有益的管理并节省成本。 10 在 Gregory 等人的一项研究中,他们得出结论,临床决策规则后进行分期影像学检查是诊断儿童 AA 最具成本效益的方法。 11 巴赫尔等人。将 PAS 评分与超声检查结果相结合,并得出结论,高风险 (PAS 7-10) 但超声阴性或低风险 (PAS 0-3) 的患者受益于连续检查或进一步检查。 12 将 US 添加到策略中降低了 CT 利用率。 11 标准化的放射学报告也被证明可以减少 CT 扫描和入院观察。 13 全国范围内的机构网络正在研究一种称为儿科阑尾炎风险计算器 (pARC)1 的工具,以评估患者患阑尾炎的真实风险,并为急诊医师的临床管理提供指导。 初步研究发现,与 PAS 评分相比,pARC 在预测儿童阑尾炎风险方面更为准确。

研究目的是评估阑尾 US 和 pARC < 25% 的儿童的急性护理费用和临床结果。 据研究人员所知,这是第一项在三级儿科医院进行的研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • 招聘中
        • Children's Minnesota
        • 接触:
          • Brianna McMichael, MPH
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • 招聘中
        • Children's Minnesota
        • 接触:
          • Brianna McMichael, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将收集 2017 年 9 月 23 日至 2018 年 10 月 1 日 12 个月期间在 ED 进行阑尾超声检查的 5-18 岁儿童急诊科所有患者的数据。

描述

纳入标准:

  • 5-18岁的患者
  • 在我们的一个急诊室接受过阑尾超声检查的患者

排除标准:

  • 阑尾外超声或腹部 CT 获得
  • 既往重大腹部手术(例如阑尾切除术、短肠切除术、回肠造口术、先天性巨结肠伴穿刺术)
  • 没有获得 CBC(即 无法确定 pARC)
  • 阻碍沟通的发育或认知延迟
  • 如果怀疑有虐待

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阑尾超声可疑率
大体时间:2017年9月-2018年10月
确定患有 pARC 的儿童中模棱两可的阑尾 US 的发生率
2017年9月-2018年10月
阑尾炎发病率
大体时间:2017年9月-2018年10月
确定 pARC 患儿的阑尾炎发生率
2017年9月-2018年10月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Callie Becker, MD、Children's Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月23日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月10日

首次发布 (实际的)

2018年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月10日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1708-113

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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