阑尾超声患儿的小儿阑尾炎风险计算器 (pARC)
在三级护理儿科医院接受阑尾超声检查的儿童,通过儿科阑尾炎风险计算器 (pARC) 进行风险分层后的临床结果和费用
研究概览
地位
条件
详细说明
背景 急性阑尾炎 (AA) 是儿童中需要急诊手术的最常见病症。 阑尾穿孔的潜在发病率和死亡率需要及时诊断。 2 小儿阑尾炎评分 (PAS) 等急性阑尾炎评分系统使用病史、检查结果和实验室测试等要素来识别患急性阑尾炎的高风险患者。 3 尽管此目的的用途有限 4,5,但这些评分通常用于根据继续观察、影像学或手术护理的风险对患者进行分层。 6 虽然 CT 扫描可能具有更高的诊断率,但它的使用并非没有风险。 CT 相关的辐射暴露已被证明会增加癌症风险。 美国放射学会 7 和美国急诊医师学会发布了美国首创的策略。 8 然而,近 50% 的阑尾超声检查是模棱两可的,这给 EM 医生带来了困境,并导致临床护理的差异。
在模棱两可的 US 与 AA 症状后,存在多种诊断方法的策略。 虽然根据临床判断可以选择患者安全出院,9但急救人员通常会获取 CT 或入院进行临床观察。 在 Garcia 等人进行的一项研究中,他们得出结论,对于超声检查结果为阴性或模棱两可的儿童,先行超声检查后进行 CT 的方案可以带来有益的管理并节省成本。 10 在 Gregory 等人的一项研究中,他们得出结论,临床决策规则后进行分期影像学检查是诊断儿童 AA 最具成本效益的方法。 11 巴赫尔等人。将 PAS 评分与超声检查结果相结合,并得出结论,高风险 (PAS 7-10) 但超声阴性或低风险 (PAS 0-3) 的患者受益于连续检查或进一步检查。 12 将 US 添加到策略中降低了 CT 利用率。 11 标准化的放射学报告也被证明可以减少 CT 扫描和入院观察。 13 全国范围内的机构网络正在研究一种称为儿科阑尾炎风险计算器 (pARC)1 的工具,以评估患者患阑尾炎的真实风险,并为急诊医师的临床管理提供指导。 初步研究发现,与 PAS 评分相比,pARC 在预测儿童阑尾炎风险方面更为准确。
研究目的是评估阑尾 US 和 pARC < 25% 的儿童的急性护理费用和临床结果。 据研究人员所知,这是第一项在三级儿科医院进行的研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- 招聘中
- Children's Minnesota
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接触:
- Brianna McMichael, MPH
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Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- 招聘中
- Children's Minnesota
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接触:
- Brianna McMichael, MPH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 5-18岁的患者
- 在我们的一个急诊室接受过阑尾超声检查的患者
排除标准:
- 阑尾外超声或腹部 CT 获得
- 既往重大腹部手术(例如阑尾切除术、短肠切除术、回肠造口术、先天性巨结肠伴穿刺术)
- 没有获得 CBC(即 无法确定 pARC)
- 阻碍沟通的发育或认知延迟
- 如果怀疑有虐待
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阑尾超声可疑率
大体时间:2017年9月-2018年10月
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确定患有 pARC 的儿童中模棱两可的阑尾 US 的发生率
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2017年9月-2018年10月
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阑尾炎发病率
大体时间:2017年9月-2018年10月
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确定 pARC 患儿的阑尾炎发生率
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2017年9月-2018年10月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Callie Becker, MD、Children's Minnesota
出版物和有用的链接
一般刊物
- Smith MP, Katz DS, Lalani T, Carucci LR, Cash BD, Kim DH, Piorkowski RJ, Small WC, Spottswood SE, Tulchinsky M, Yaghmai V, Yee J, Rosen MP. ACR Appropriateness Criteria(R) Right Lower Quadrant Pain--Suspected Appendicitis. Ultrasound Q. 2015 Jun;31(2):85-91. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000118.
- Kharbanda AB, Vazquez-Benitez G, Ballard DW, Vinson DR, Chettipally UK, Kene MV, Dehmer SP, Bachur RG, Dayan PS, Kuppermann N, O'Connor PJ, Kharbanda EO. Development and Validation of a Novel Pediatric Appendicitis Risk Calculator (pARC). Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172699. doi: 10.1542/peds.2017-2699. Epub 2018 Mar 13.
- Pena BM, Taylor GA, Lund DP, Mandl KD. Effect of computed tomography on patient management and costs in children with suspected appendicitis. Pediatrics. 1999 Sep;104(3 Pt 1):440-6. doi: 10.1542/peds.104.3.440.
- Samuel M. Pediatric appendicitis score. J Pediatr Surg. 2002 Jun;37(6):877-81. doi: 10.1053/jpsu.2002.32893.
- Schneider C, Kharbanda A, Bachur R. Evaluating appendicitis scoring systems using a prospective pediatric cohort. Ann Emerg Med. 2007 Jun;49(6):778-84, 784.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.12.016. Epub 2007 Mar 26.
- Ebell MH, Shinholser J. What are the most clinically useful cutoffs for the Alvarado and Pediatric Appendicitis Scores? A systematic review. Ann Emerg Med. 2014 Oct;64(4):365-372.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.02.025. Epub 2014 Apr 14.
- Howell JM, Eddy OL, Lukens TW, Thiessen ME, Weingart SD, Decker WW; American College of Emergency Physicians. Clinical policy: Critical issues in the evaluation and management of emergency department patients with suspected appendicitis. Ann Emerg Med. 2010 Jan;55(1):71-116. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.10.004.
- Ross MJ, Liu H, Netherton SJ, Eccles R, Chen PW, Boag G, Morrison E, Thompson GC. Outcomes of children with suspected appendicitis and incompletely visualized appendix on ultrasound. Acad Emerg Med. 2014 May;21(5):538-42. doi: 10.1111/acem.12377.
- Pena BM, Taylor GA, Fishman SJ, Mandl KD. Costs and effectiveness of ultrasonography and limited computed tomography for diagnosing appendicitis in children. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):672-6. doi: 10.1542/peds.106.4.672.
- Gregory S, Kuntz K, Sainfort F, Kharbanda A. Cost-Effectiveness of Integrating a Clinical Decision Rule and Staged Imaging Protocol for Diagnosis of Appendicitis. Value Health. 2016 Jan;19(1):28-35. doi: 10.1016/j.jval.2015.10.007. Epub 2015 Dec 2.
- Bachur RG, Callahan MJ, Monuteaux MC, Rangel SJ. Integration of ultrasound findings and a clinical score in the diagnostic evaluation of pediatric appendicitis. J Pediatr. 2015 May;166(5):1134-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.01.034. Epub 2015 Feb 21.
- Partain KN, Patel AU, Travers C, Short HL, Braithwaite K, Loewen J, Heiss KF, Raval MV. Improving ultrasound for appendicitis through standardized reporting of secondary signs. J Pediatr Surg. 2017 Aug;52(8):1273-1279. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.11.045. Epub 2016 Dec 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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