Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk blindtarmsinflammation Risk Calculator (pARC) hos barn med blindtarmsultraljud

Kliniska utfall och avgifter efter riskstratifiering med Pediatric Appendicitis Risk Calculator (pARC) hos barn med blindtarmsultraljud på ett pediatriskt sjukhus för tertiärvård

Akut blindtarmsinflammation (AA) är det vanligaste tillståndet som kräver akut kirurgi hos barn. Vid ett nätverk av rikstäckande institutioner studeras ett verktyg som kallas pediatric appendicitis risk calculator (pARC)1 för att bedöma patientens verkliga risk för blindtarmsinflammation och ge vägledning för klinisk hantering till akutmottagningsläkare. Preliminära studier har funnit att pARC är mer exakt när det gäller att förutsäga risken för blindtarmsinflammation hos barn jämfört med andra poängsystem. Studiens mål är att bedöma akuta vårdavgifter och kliniska utfall bland barn med blindtarmsultraljud och en pARC-poäng på mindre än < 25 % risk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Akut blindtarmsinflammation (AA) är det vanligaste tillståndet som kräver akut kirurgi hos barn. Potentialen för sjuklighet och dödlighet från perforering av blindtarmen kräver snabb diagnos.2 Poängsystem för akut blindtarmsinflammation som pediatrisk blindtarmsinflammation (PAS) använder inslag av historia, undersökningsresultat och labbtester för att identifiera patienter med hög risk att ha akut blindtarmsinflammation.3 Trots att de har begränsad användning för detta syfte 4,5 används dessa poäng ofta för att stratifiera patienter efter risk för fortsatt observation, bildbehandling eller operativ vård. 6 Även om CT-skanningar kan ha högre diagnostisk avkastning, är användningen inte utan risk. CT-relaterad strålningsexponering har visat sig öka cancerrisken. Det har funnits USA:s första strategier publicerade av American College of Radiology7 och American College of Emergency Physicians.8 Nästan 50 % av appendix US-undersökningarna är dock tvetydiga, vilket utgör ett dilemma för EM-läkare och resulterar i variation i den kliniska vården.

Olika strategier finns för det diagnostiska förhållningssättet till patienten efter tvetydig UL med symtom på AA. Medan utvalda patienter kan skrivas ut på ett säkert sätt baserat på klinisk bedömning,9 skaffar akutvårdare ofta CT eller släpper in patienter för klinisk observation. I en studie utförd av Garcia et al., drog de slutsatsen att ett protokoll för UL följt av CT hos barn med negativa eller tvetydiga undersökningar i USA resulterar i fördelaktig hantering såväl som kostnadsbesparingar.10 I en studie av Gregory et al. drog de slutsatsen att en klinisk beslutsregel följt av avbildning i etapp visade sig vara den mest kostnadseffektiva metoden för diagnos av AA hos barn.11 Bachur et al. integrerade PAS-poäng med US-fynd och drog slutsatsen att patienter med hög risk (PAS 7-10) men negativ UL eller låg risk (PAS 0-3) drar nytta av seriell undersökning eller ytterligare arbete. 12 Tillägget av USA till strategin minskade CT-användningen.11 Standardiserade röntgenrapporter har också visat sig minska datortomografi och intagningar för observation.13 Vid ett nätverk av rikstäckande institutioner studeras ett verktyg som kallas pediatrisk appendicit risk calculator (pARC)1 för att bedöma patientens verkliga risk för blindtarmsinflammation och ge vägledning för klinisk hantering till akutläkare. Preliminära studier har funnit att pARC är mer exakt när det gäller att förutsäga risken för blindtarmsinflammation hos barn jämfört med PAS-poäng.

Syftet med studien är att bedöma kostnaderna för akutvård och kliniska resultat bland barn med appendix UL och pARC < 25 %. Såvitt utredaren vet är detta den första studien som gör det på ett pediatriskt sjukhus för tertiärvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Rekrytering
        • Children's Minnesota
        • Kontakt:
          • Brianna McMichael, MPH
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Rekrytering
        • Children's Minnesota
        • Kontakt:
          • Brianna McMichael, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att samla in data om alla patienter som besöker akutmottagningarna i Children's Minnesota i åldrarna 5-18 år som har en UL av appendix utförd på akuten under en 12-månadersperiod från 23 september 2017 till 1 oktober 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 5-18 år
  • Patienter som fick ultraljud av blindtarm i en av våra akutmottagningar

Exklusions kriterier:

  • Utanför appendix ultraljud eller abdominal CT erhållet
  • Tidigare betydande bukkirurgi (till exempel blindtarmsoperation, kort tarm, ileostomi, Hirschsprungs med pull through)
  • Ingen CBC erhållen (dvs. kan inte bestämma pARC)
  • Utvecklings- eller kognitiv försening som försvårar kommunikation
  • Om det finns misstanke om övergrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för tvetydigt appendix-ultraljud
Tidsram: September 2017–oktober 2018
För att bestämma graden av tvetydig appendix UL bland barn med pARC
September 2017–oktober 2018
Frekvens av blindtarmsinflammation
Tidsram: September 2017–oktober 2018
För att bestämma graden av blindtarmsinflammation bland barn med pARC
September 2017–oktober 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Callie Becker, MD, Children's Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2018

Första postat (Faktisk)

11 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera