Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalkulator ryzyka zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci (pARC) u dzieci z ultrasonografią wyrostka robaczkowego

10 maja 2018 zaktualizowane przez: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Wyniki kliniczne i obciążenia po stratyfikacji ryzyka za pomocą kalkulatora ryzyka zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci (pARC) u dzieci z ultrasonografią wyrostka robaczkowego w szpitalu pediatrycznym trzeciego stopnia

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego (AA) jest najczęstszym schorzeniem wymagającym pilnej operacji u dzieci. W sieci instytucji w całym kraju badane jest narzędzie zwane kalkulatorem ryzyka zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci (pARC)1, aby ocenić rzeczywiste ryzyko zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjenta i zapewnić lekarzom oddziałów ratunkowych wskazówki dotyczące postępowania klinicznego. Wstępne badania wykazały, że pARC jest dokładniejszy w przewidywaniu ryzyka zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci w porównaniu z innymi systemami punktacji. Celem badania jest ocena opieki doraźnej i wyników klinicznych wśród dzieci z USG wyrostka robaczkowego i wynikiem pARC poniżej <25% ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wstęp Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego (AA) jest najczęstszym schorzeniem wymagającym pilnej operacji u dzieci. Potencjalna chorobowość i śmiertelność z powodu perforacji wyrostka robaczkowego wymaga szybkiej diagnozy.2 Systemy punktacji ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, takie jak ocena zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci (PAS), wykorzystują elementy wywiadu, wyniki badań i testy laboratoryjne w celu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.3 Pomimo ograniczonego zastosowania do tego celu 4,5, wyniki te są często wykorzystywane do stratyfikacji pacjentów według ryzyka dalszej obserwacji, obrazowania lub opieki operacyjnej. 6 Chociaż tomografia komputerowa może mieć wyższą skuteczność diagnostyczną, jej stosowanie nie jest pozbawione ryzyka. Wykazano, że narażenie na promieniowanie związane z tomografią komputerową zwiększa ryzyko raka. American College of Radiology7 i American College of Emergency Physicians opublikowały pierwsze strategie w USA.8 Jednak prawie 50% badań USG wyrostka robaczkowego jest niejednoznacznych, co stanowi dylemat dla lekarzy EM i skutkuje zróżnicowaniem opieki klinicznej.

Istnieją różne strategie postępowania diagnostycznego u pacjenta po niejednoznacznym USG z objawami AA. Podczas gdy wybrani pacjenci mogą zostać bezpiecznie wypisani do domu na podstawie oceny klinicznej9, ratownicy często wykonują tomografię komputerową lub przyjmują pacjentów na obserwację kliniczną. W badaniu przeprowadzonym przez Garcia i wsp. doszli do wniosku, że protokół USG, a następnie CT u dzieci z ujemnym lub niejednoznacznym wynikiem badania USG, przynosi korzystne postępowanie i oszczędności.10 W badaniu przeprowadzonym przez Gregory'ego i wsp. doszli do wniosku, że zasada decyzji klinicznej, po której następuje etapowe obrazowanie, okazała się najbardziej opłacalnym podejściem do diagnozy AA u dzieci.11 Bachur i in. zintegrowali wynik PAS z wynikami USG i doszli do wniosku, że pacjenci z wysokim ryzykiem (PAS 7-10), ale ujemnym USG lub niskim ryzykiem (PAS 0-3) odnoszą korzyści z seryjnego badania lub dalszej obróbki. 12 Dodanie USA do strategii zmniejszyło wykorzystanie CT.11 Wykazano również, że standaryzowane raporty radiologiczne zmniejszają liczbę tomografii komputerowej i liczbę przyjęć na obserwację.13 W sieci instytucji w całym kraju badane jest narzędzie zwane kalkulatorem ryzyka zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci (pARC)1, aby ocenić rzeczywiste ryzyko zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjenta i zapewnić lekarzom ostrych dyżurów wskazówki dotyczące postępowania klinicznego. Wstępne badania wykazały, że pARC jest dokładniejszy w przewidywaniu ryzyka zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci w porównaniu z wynikiem PAS.

Celem pracy jest ocena opieki doraźnej i wyników klinicznych wśród dzieci z USG wyrostka robaczkowego i pARC < 25%. Zgodnie z wiedzą badacza jest to pierwsze badanie przeprowadzone w szpitalu pediatrycznym trzeciego stopnia opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Minnesota
        • Kontakt:
          • Brianna McMichael, MPH
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • Children's Minnesota
        • Kontakt:
          • Brianna McMichael, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy gromadzić dane dotyczące wszystkich pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe w Children's Minnesota w wieku od 5 do 18 lat, u których wykonano USG wyrostka robaczkowego na SOR w okresie 12 miesięcy od 23 września 2017 r. do 1 października 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 5-18 lat
  • Pacjenci, którzy mieli USG wyrostka robaczkowego w jednym z naszych oddziałów ratunkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Uzyskano ultrasonografię zewnętrznego wyrostka robaczkowego lub tomografię komputerową jamy brzusznej
  • Przebyta poważna operacja jamy brzusznej (na przykład wycięcie wyrostka robaczkowego, krótkie jelito, ileostomia, Hirschsprungs z przeciągnięciem)
  • Nie uzyskano CBC (tj. nie można określić pARC)
  • Opóźnienie rozwojowe lub poznawcze, które utrudnia komunikację
  • Jeśli istnieje podejrzenie nadużycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość niejednoznacznych ultrasonografii wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Wrzesień 2017-październik 2018
Określenie odsetka niejednoznacznych USG wyrostka robaczkowego wśród dzieci z pARC
Wrzesień 2017-październik 2018
Wskaźnik zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Wrzesień 2017-październik 2018
Określenie częstości występowania zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci z pARC
Wrzesień 2017-październik 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Callie Becker, MD, Children's Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj