鼓励糖尿病患者戒烟
2019年12月4日 更新者:University of Oklahoma
烟草治疗抵抗性糖尿病患者的激励戒烟
该试点研究旨在测试使用智能手机一氧化碳 (CO) 监测器为 T2D 患者提供激励措施的可行性,具体取决于远程生化验证。
研究人员将使用生态瞬时评估 (EMA) 智能手机应用程序和 CO 传感器来监测吸烟冲动、压力源、吸烟行为,并在整个干预过程中验证持续戒烟。
将探索两种不同的应急管理结构,以调查需要提供激励的时间长度。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2D) 患者患多种癌症的风险增加,但因果关系尚不清楚。 在 T2D 诊断后继续吸烟也与微血管和大血管并发症的加速进展以及死亡风险增加有关。 戒烟被推荐为糖尿病的标准治疗方法。 然而,患者和提供者都面临着其他具有挑战性的生活方式改变和疾病管理过程,这导致戒烟更加困难。
应急管理,或一种根据积极行为提供经济激励的方法,已显示出改善糖尿病患者服药依从性和改善其他人群戒烟的希望。 这种方法可以提供一种创新且可扩展的方法来提高该群体的戒烟率,最终降低他们患癌症的风险。 这是一项多中心试点随机对照试验,将在俄克拉荷马州和苏格兰斯特拉斯克莱德招募参与者。
该试点研究旨在测试使用智能手机一氧化碳 (CO) 监测器为 T2D 患者提供激励措施的可行性,具体取决于远程生化验证。 研究人员将使用生态瞬时评估 (EMA) 智能手机应用程序和 CO 传感器来监测吸烟冲动、压力源、吸烟行为,并在整个干预过程中验证持续戒烟。 将探索两种不同的应急管理结构,以调查需要提供激励的时间长度。 定性半结构化访谈将用于探索患者和提供者对基于激励的戒烟计划的可接受性、任何意外后果以及英国和美国卫生环境之间可能存在的差异。
这项研究的结果将为对该干预措施进行随机对照试验的可行性提供信息。 最终目标是开发一种有效的干预措施,可以扩展到整个 T2D 人群,从而降低癌症风险并改善高危人群的疾病结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18至75岁
- 入组前 1 年以上诊断为 2 型糖尿病
- 目前每天至少吸 5 支烟
- 过去 12 个月内自我报告的戒烟尝试
排除标准:
- 不愿尝试戒烟
- 培训课程后无法使用智能手机 iCO 显示器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:短期激励
通常的戒烟治疗(咨询+药物治疗)加上 6 周的戒烟证明付款
|
治疗组参与者将获得经济奖励(每周 20 美元),具体取决于在分配的时间段内每天提交一次经生化验证的戒烟情况。
|
实验性的:长期激励
通常的戒烟治疗(咨询 + 药物治疗)加上 12 周的戒烟证明付款
|
治疗组参与者将获得经济奖励(每周 20 美元),具体取决于在分配的时间段内每天提交一次经生化验证的戒烟情况。
|
无干预:没有奖励
常规戒烟治疗(咨询+药物治疗)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
完成 CO 读数的比例
大体时间:12周
|
研究的可行性取决于每个参与者完成的 CO 读数
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
退出结果
大体时间:12周
|
戒烟的参与者比例
|
12周
|
每天一支香烟
大体时间:12周
|
每天吸的香烟减少
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sydney A Martinez, PhD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月22日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月4日
首次发布 (实际的)
2018年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月4日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.