Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incentiviseret rygestop for diabetikere

4. december 2019 opdateret af: University of Oklahoma

Incentiviseret rygestop for tobaksbehandlingsresistente diabetikere

Denne pilotundersøgelse har til formål at teste gennemførligheden af ​​at give incitamenter til patienter med T2D betinget af fjernbiokemisk verifikation ved hjælp af en smartphone kuliltemonitor (CO). Efterforskerne vil bruge en økologisk momentan vurdering (EMA) smartphone-applikation og CO-sensor til at overvåge rygetrang, stressfaktorer, rygeadfærd og til at validere kontinuerlig afholdenhed under hele interventionen. To forskellige beredskabsstyringsstrukturer vil blive undersøgt for at undersøge, hvor lang tid incitamenter skal tilbydes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Personer med type 2-diabetes (T2D) har en øget risiko for mange kræftformer, selvom årsagssammenhængen ikke er godt forstået. At fortsætte med at ryge efter en T2D-diagnose er også forbundet med accelereret progression af mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer og en øget risiko for død. Rygestop anbefales som standardbehandling for diabetes. Men både patienter og behandlere står over for andre udfordrende livsstilsændringer og sygdomshåndteringsprocesser, som fører til større vanskeligheder med at holde op.

Beredskabsstyring, eller en metode til at give økonomiske incitamenter afhængig af positiv adfærd, har vist lovende for at forbedre overholdelse af medicin blandt diabetikere og for at forbedre rygestop i andre befolkningsgrupper. Denne tilgang kunne tilbyde et innovativt og skalerbart middel til at øge abstinensen i denne gruppe og i sidste ende reducere deres risiko for kræft. Dette er et randomiseret kontrolleret multicenter pilotforsøg, der vil rekruttere deltagere i Oklahoma og i Strathclyde, Skotland.

Denne pilotundersøgelse har til formål at teste gennemførligheden af ​​at give incitamenter til patienter med T2D betinget af fjernbiokemisk verifikation ved hjælp af en smartphone kuliltemonitor (CO). Efterforskerne vil bruge en økologisk momentan vurdering (EMA) smartphone-applikation og CO-sensor til at overvåge rygetrang, stressfaktorer, rygeadfærd og til at validere kontinuerlig afholdenhed under hele interventionen. To forskellige beredskabsstyringsstrukturer vil blive undersøgt for at undersøge, hvor lang tid incitamenter skal tilbydes. Kvalitative semistrukturerede interviews vil blive brugt til at udforske patientens og udbyderens accept af et incitamentsbaseret ophørsprogram, eventuelle utilsigtede konsekvenser og mulige forskelle mellem britiske og amerikanske sundhedsforhold.

Resultaterne af denne forskning vil informere om gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med denne intervention. Det ultimative mål er at udvikle en effektiv intervention, der kan skaleres til T2D-populationen som helhed, hvilket reducerer kræftrisiko og forbedrer sygdomsudfald blandt en højrisikogruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige
        • University of Strathclyde
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 75
  • Type 2-diabetes diagnose mere end 1 år før indskrivning
  • Ryger i øjeblikket mindst 5 cigaretter om dagen
  • Selvrapporteret ophørsforsøg inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at gøre et forsøg på at holde op
  • Kan ikke bruge smartphone iCO-monitor efter træningssession

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kortsigtede incitamenter
sædvanlig rygestopbehandling (rådgivning + medicin) plus 6 ugers betaling for bevis for rygeafholdenhed
Deltagere i behandlingsarmen vil modtage økonomiske incitamenter ($20 pr. uge), afhængigt af biokemisk verificeret rygeafholdenhed, indsendt én gang dagligt i den tildelte periode.
Eksperimentel: Langsigtede incitamenter
sædvanlig rygestopbehandling (rådgivning + medicin) plus 12 ugers betaling for bevis for rygeafholdenhed
Deltagere i behandlingsarmen vil modtage økonomiske incitamenter ($20 pr. uge), afhængigt af biokemisk verificeret rygeafholdenhed, indsendt én gang dagligt i den tildelte periode.
Ingen indgriben: Ingen incitamenter
sædvanlig rygestop-behandling (rådgivning + medicin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af CO-aflæsninger gennemført
Tidsramme: 12 uger
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen bestemmes af antallet af CO-aflæsninger gennemført af hver deltager
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslut resultater
Tidsramme: 12 uger
Andel af deltagere, der holder op med at ryge
12 uger
Cigaretter om dagen
Tidsramme: 12 uger
Reduktion af antallet af røget cigaretter pr. dag
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sydney A Martinez, PhD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Økonomiske incitamenter

3
Abonner