Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incentiviserat rökavvänjning för diabetiker

4 december 2019 uppdaterad av: University of Oklahoma

Incentiviserat rökavvänjning för tobaksbehandlingsresistenta diabetiker

Denna pilotstudie syftar till att testa möjligheten att ge incitament till patienter med T2D beroende på biokemisk verifiering på distans med hjälp av en smarttelefons kolmonoxidmonitor (CO). Utredarna kommer att använda en ekologisk momentan bedömning (EMA) smartphoneapplikation och CO-sensor för att övervaka rökbehov, stressfaktorer, rökbeteenden och för att validera kontinuerlig avhållsamhet under hela interventionen. Två olika strukturer för beredskapshantering kommer att undersökas för att undersöka hur lång tid incitament behöver erbjudas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med typ 2-diabetes (T2D) löper en ökad risk för många cancerformer, även om orsakssambandet inte är väl förstått. Att fortsätta röka efter en T2D-diagnos är också associerat med accelererad progression av mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationer och en ökad risk för dödsfall. Rökavvänjning rekommenderas som standardbehandling för diabetes. Men både patienter och vårdgivare ställs inför andra utmanande livsstilsförändringar och sjukdomshanteringsprocesser, vilket leder till större svårigheter att sluta.

Beredskapshantering, eller en metod för att ge ekonomiska incitament beroende på positivt beteende, har visat lovande för att förbättra följsamheten till medicinering bland diabetiker och för att förbättra rökavvänjning i andra populationer. Detta tillvägagångssätt skulle kunna erbjuda ett innovativt och skalbart sätt att öka abstinensen i denna grupp, vilket i slutändan minskar risken för cancer. Detta är en randomiserad kontrollerad multicenterpilotstudie som kommer att rekrytera deltagare i Oklahoma och i Strathclyde, Skottland.

Denna pilotstudie syftar till att testa möjligheten att ge incitament till patienter med T2D beroende på biokemisk verifiering på distans med hjälp av en smarttelefons kolmonoxidmonitor (CO). Utredarna kommer att använda en ekologisk momentan bedömning (EMA) smartphoneapplikation och CO-sensor för att övervaka rökbehov, stressfaktorer, rökbeteenden och för att validera kontinuerlig avhållsamhet under hela interventionen. Två olika strukturer för beredskapshantering kommer att undersökas för att undersöka hur lång tid incitament behöver erbjudas. Kvalitativa semistrukturerade intervjuer kommer att användas för att undersöka patientens och vårdgivarens acceptans av ett incitamentbaserat avbrytandeprogram, eventuella oavsiktliga konsekvenser och möjliga skillnader mellan brittiska och amerikanska hälsomiljöer.

Resultaten av denna forskning kommer att informera om genomförbarheten av att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av denna intervention. Det slutliga målet är att utveckla en effektiv intervention som kan skalas till T2D-populationen i stort, vilket minskar cancerrisken och förbättrar sjukdomsutfallen bland en högriskgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien
        • University of Strathclyde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18 till 75
  • Typ 2-diabetes diagnos mer än 1 år före inskrivning
  • Röker för närvarande minst 5 cigaretter per dag
  • Självrapporterat försök att sluta under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att göra ett slutförsök
  • Det går inte att använda smartphone iCO-monitor efter träningspasset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kortsiktiga incitament
vanlig sluta röka behandling (rådgivning + medicinering) plus 6 veckors betalningar för bevis på rökavhållsamhet
Behandlingsarmens deltagare kommer att få ekonomiska incitament ($20 per vecka) beroende på biokemiskt verifierad rökavhållsamhet som lämnas in en gång dagligen under den tilldelade tidsperioden.
Experimentell: Långsiktiga incitament
vanlig sluta röka behandling (rådgivning + medicinering) plus 12 veckors betalningar för bevis på rökavhållsamhet
Behandlingsarmens deltagare kommer att få ekonomiska incitament ($20 per vecka) beroende på biokemiskt verifierad rökavhållsamhet som lämnas in en gång dagligen under den tilldelade tidsperioden.
Inget ingripande: Inga incitament
vanlig sluta röka behandling (rådgivning + medicinering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av CO-avläsningar slutförda
Tidsram: 12 veckor
Studiens genomförbarhet bestäms av antalet CO-avläsningar som genomförts av varje deltagare
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsluta resultat
Tidsram: 12 veckor
Andel deltagare som slutat röka
12 veckor
Cigaretter per dag
Tidsram: 12 veckor
Minskning av antalet rökta cigaretter per dag
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sydney A Martinez, PhD, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2018

Första postat (Faktisk)

17 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ekonomiska incitament

3
Prenumerera