声学血管造影术翻译的学术-工业合作伙伴关系

纳入标准

受试者必须满足所有纳入标准才能参与本研究：

1. ≥18岁的女性
2. 患者在 UNC 进行了诊断性乳房超声检查
3. 计划对至少一个距离皮肤表面 2 厘米或更小、深度 3 厘米的乳房病变进行空心针或外科乳房活检
4. 超声波可视化病变
5. 能够提供知情同意
6. 育龄妇女尿妊娠试验阴性

排除标准 所有在基线时满足任何排除标准的受试者将被排除在研究参与之外

1. 男性（男性很少进行影像学检查，绝大多数发现是非癌性的，不会导致活检；男性乳腺癌占新诊断乳腺癌的 <1%）
2. 制度化对象（囚犯或疗养院病人）
3. 病情危重或病情不稳定且观察期间的危急病程不可预测（例如，慢性阻塞性肺病（COPD）
4. 距皮肤表面大于 2cm 或深度大于 3cm 的超声可见乳腺病变
5. 已知对六氟化硫或 perflutren 脂质 (Definity®) 的任何成分过敏

6. 活动性心脏病包括以下任何一项：

   • 严重充血性心力衰竭（根据纽约心脏协会分级 IV 级）
   • 不稳定型心绞痛。
   • 严重的心律失常（即 室性心动过速，扑动性颤动；发生在靠近前面的 T 波的室早复合波，多灶性复合波）。
   • 在建议的 Definity® 给药日期前 14 天内发生心肌梗塞。
   • 不受控制的全身性高血压（收缩压 (BP) >150 mm Hg 和/或舒张压 >90 mm Hg，尽管进行了最佳医疗管理）。
7. 任何怀孕或有理由相信自己怀孕的妇女或任何正在哺乳期的妇女（必须通过 perflutren lipid 给药前 24 小时内获得的阴性尿液 β-HCG 结果排除怀孕的可能性，或基于由 UNC IRB SOP 4801 为生育潜力定义的患者病史）

图像优化的健康志愿者

除了这些临床患者外，还将招募 15 名参与者来帮助优化成像参数。 这些受试者必须愿意参与并能够提供书面知情同意书。 但是，这些参与者不需要提供任何为患者提供的临床适应症。