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microRNAs 在先兆子痫诊断中的作用

2018年6月8日 更新者:Nadine wagdi maurice、Cairo University

间充质干细胞外泌体衍生的 microRNA 的作用; miR-136、miR-494 和 miR-495 在先兆子痫诊断和评估中的应用

先兆子痫是最具威胁性的妊娠并发症之一。 到目前为止,既没有针对 PE 的安全、有效的治疗方法,也没有实现过早发现的有效生物标志物。我们研究的目的是与脐带间充质干细胞相比,确定外周血外泌体中 miRNA 136、494 和 495 基因的表达媒体在 PE 患者中释放外泌体,作为 PE 早期预测的有价值的标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

PE 组包括 100 名平均年龄为 28.77 ± 5.72 岁的女性,而对照组包括 100 名平均年龄为 28.06 ± 5.65 岁的女性。 所有入组患者均通过体格检查和实验室检查进行临床诊断。

描述

纳入标准:

要顺利怀孕:

  1. 静脉穿刺时的胎龄在 20 - 42 周之间
  2. 无内科、产科或手术并发症
  3. 静脉穿刺时没有分娩
  4. 正常足月(≥ 37 周)新生儿的分娩,其出生体重在胎龄的第 10 个和第 90 个百分位之间

排除标准:

排除患有慢性高血压、肾病和受先天性异常影响的胎儿的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制组
从 100 个正常妊娠的对照中采集血样。 在剖腹产期间取回 30 例健康妊娠妇女 (n=15) 的新鲜脐带样本,并从沃顿胶中分离出脐带间充质干细胞 (UCMSC)。
子痫前期组
从 100 名 PE 患者中采集血样。 在剖腹产期间取回 30 个 PE 患者 (n=15) 的新鲜脐带样本,并从沃顿胶中分离出 UCMSC。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
MiRNAs 136、494和495在外周血外泌体和UCMSCs条件培养基中的表达
大体时间:2-3个月
2-3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月28日

初级完成 (实际的)

2017年6月15日

研究完成 (实际的)

2017年12月25日

研究注册日期

首次提交

2018年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月8日

首次发布 (实际的)

2018年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月8日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BC (1870)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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