Role mikroRNA v diagnóze preeklampsie
8. června 2018 aktualizováno: Nadine wagdi maurice, Cairo University
Role exozomů mezenchymálních kmenových buněk Odvozené mikroRNA; miR-136, miR-494 a miR-495 v diagnostice a hodnocení preeklampsie
Preeklampsie je jednou z nejhrozivějších těhotenských komplikací.
Dosud nebylo dosaženo bezpečné, kompetentní terapie PE ani účinných biomarkerů pro předčasný objev. Cílem naší studie bylo identifikovat expresi genů miRNA 136, 494 a 495 v exozomech periferní krve ve srovnání s mezenchymálními kmenovými buňkami z pupečníku. média uvolňovala exosozomy u pacientů s PE jako cenné markery pro časnou predikci PE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina PE zahrnovala 100 žen s průměrným věkem 28,77 ± 5,72 let, zatímco kontrolní skupinu tvořilo 100 žen s průměrným věkem 28,06 ± 5,65 let.
Všichni zařazení pacienti byli klinicky diagnostikováni fyzikálním vyšetřením a laboratorními vyšetřeními.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro nekomplikované těhotenství:
- gestační věk při venepunkci mezi 20 - 42 týdny
- žádné zdravotní, porodnické nebo chirurgické komplikace
- absence porodu v době venepunkce
- porod normálního termínu (≥ 37 týdnů) novorozence, jehož porodní hmotnost byla mezi 10. a 90. percentilem pro gestační věk
Kritéria vyloučení:
Pacienti s chronickou hypertenzí, onemocněním ledvin a plody postižené vrozenými anomáliemi byli vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Vzorky krve byly odebrány od 100 kontrol s normálními těhotenstvími.
Během porodů císařským řezem bylo odebráno 30 vzorků čerstvého pupečníku od žen se zdravým těhotenstvím (n=15) a z Wharton jelly byly izolovány mezenchymální kmenové buňky z pupečníku (UCMSC).
|
|
Skupina preeklampsie
Vzorky krve byly odebrány 100 pacientům s PE.
Třicet čerstvých vzorků pupeční šňůry pacientů s PE (n=15) bylo získáno během porodů císařským řezem a UCMSC byly izolovány z Wharton jelly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese miRNA 136, 494 a 495 v exozomech periferní krve a kondicionovaných médiích UCMSC
Časové okno: 2-3 měsíce
|
2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC (1870)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .