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非酒精性脂肪肝与急性胰腺炎的关系

2019年4月28日 更新者:Ningbo No. 1 Hospital
AP 严重程度的早期评估至关重要。 先前的研究表明,非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 与急性胰腺炎 (AP) 的严重程度有关。 本研究旨在调查 NAFLD 与 AP 严重程度之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性胰腺炎 (AP) 是一种具有广泛临床变异性的潜在致命疾病。 重症急性胰腺炎 (SAP) 具有毁灭性,死亡率从 10% 到高达 85% 不等。 因此,识别需要积极早期治疗和长期专科护理的重症患者非常重要。 有很多多因素评分和特定的实验室检查可以预测 AP 的严重程度,例如 Ranson 评分、急性生理学和慢性健康检查 (APACHE)-II、血清白细胞介素 6 (IL-6) 和 C 反应蛋白 (CRP)等级。 然而,它们在预测 AP 患者的结果方面存在局限性。 生化指标不够准确。 Ranson 的分数是在入院 48 小时后计算的。 它们作为严重程度预测指标的实际应用是困难的。 需要新的预后生物标志物来进一步开发 AP 患者的预后。

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指肝细胞中的脂肪沉积和自由基的氧化应激。 NAFLD是全世界最常见的慢性肝病。 发达国家的平均患病率为 30%,发展中国家估计为 10%。 其表现范围从无症状的脂肪变性到纤维化,以及 3-5% 的肝硬化。 临床上明显增加了患肥胖症、心血管疾病 (CVD)、高脂血症和 2 型糖尿病 (T2DM) 的风险。 作为内分泌器官,肝脏是脂肪因子和炎性细胞因子的来源。 NAFLD 患者的生产和分泌改变增加。 它与胰岛素抵抗 (IR) 和代谢紊乱密切相关。 以往的研究指出,NAFLD 与 AP 的严重程度密切相关。 通常在入院时进行 CT 扫描以诊断 AP 严重程度,这也有助于评估 NAFLD。 它可以作为 AP 患者的一个有价值的预后因素,并有助于识别潜在的重症患者。

然而,目前没有明确的途径可以解释 NAFLD 和 AP 之间的关联。 此外,数据稀缺。 更多的研究将更加关注这个主题。 在这项研究中,研究人员调查了 NAFLD 和 AP 之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1662

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo NO.1 hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

AP的诊断标准定义为存在以下3个因素中的至少2个:(1)AP的腹痛特征; (2) 血清淀粉酶和/或脂肪酶水平≥正常值上限的 3 倍,以及 (3) CT 扫描 AP 的特征性表现。

描述

纳入标准:

  1. 诊断为AP
  2. 年龄 >18 岁

排除标准:

  1. 年龄<18岁
  2. 没有完整的数据和CT扫描
  3. 既往脾切除术或肝切除术
  4. AP的过去历史
  5. 模糊的胰腺边缘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于 AP 严重程度的变量比较(以年为单位的年龄、以 kg/m2 为单位的 BMI、以 HU 为单位的胰腺衰减)
大体时间:2017年度体检数据
通过单向方差分析 (ANOVA) 比较基于 AP 严重程度的变量
2017年度体检数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NAFLD 与 AP 患者严重程度结果之间的关联
大体时间:2017年度体检数据
通过 Cox 回归分析,以亨斯菲尔德单位 (HU) 表示的肝/脾衰减 (L/S) 比与 AP 患者的严重程度结果之间的关联
2017年度体检数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月10日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月15日

研究注册日期

首次提交

2018年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月11日

首次发布 (实际的)

2018年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月28日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ningbo5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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