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Zusammenhang zwischen nichtalkoholischer Fettlebererkrankung und akuter Pankreatitis

28. April 2019 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital
Die frühzeitige Beurteilung des AP-Schweregrades ist von entscheidender Bedeutung. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) mit dem Schweregrad einer akuten Pankreatitis (AP) verbunden ist. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen NAFLD und AP-Schweregrad zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Akute Pankreatitis (AP) ist eine potenziell tödliche Erkrankung mit großen klinischen Variationen. Eine schwere akute Pankreatitis (SAP) ist verheerend und die Sterblichkeitsrate liegt zwischen 10 % und bis zu 85 %. Daher ist es wichtig, schwere Patienten zu identifizieren, die eine aggressive Frühbehandlung und eine längere fachärztliche Betreuung benötigen. Es gibt viele multifaktorielle Bewertungen und spezifische Labortests zur Vorhersage des AP-Schweregrads, wie z. B. Ranson-Krankheit, Acute Physiology and Chronic Health Examination (APACHE)-II, Serum-Interleukin-6 (IL-6) und C-reaktives Protein (CRP). eben. Sie weisen jedoch Einschränkungen bei der Vorhersage der Ergebnisse von AP-Patienten auf. Die biochemischen Marker sind nicht genau genug. Ransons Ergebnisse wurden nach 48 Stunden Aufnahme berechnet. Ihr praktischer Einsatz als Prädiktoren für den Schweregrad ist schwierig. Für die weitere Entwicklung der Prognose bei AP-Patienten sind neuartige prognostische Biomarker erforderlich.

Unter der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) versteht man Fettablagerungen und oxidativen Stress durch freie Radikale in Hepatozyten. NAFLD ist die häufigste chronische Lebererkrankung weltweit. Die Prävalenz beträgt in entwickelten Ländern durchschnittlich 30 %, in Entwicklungsländern wird sie auf 10 % geschätzt. Das Erscheinungsbild reicht von asymptomatischer Steatose bis hin zu Fibrose und Zirrhose mit 3–5 %. Es zeigt sich klinisch in einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Hyperlipidämie und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Als endokrines Organ ist die Leber die Quelle von Adipokinen und entzündlichen Zytokinen. Bei Patienten mit NAFLD sind Veränderungen in der Produktion und Sekretion erhöht. Es steht in engem Zusammenhang mit Insulinresistenz (IR) und Stoffwechselstörungen. Frühere Studien zeigten, dass NAFLD eng mit dem Schweregrad der AP zusammenhängt. CT-Scans werden in der Regel bei der Aufnahme durchgeführt, um den AP-Schweregrad zu diagnostizieren, was auch bei der Beurteilung der NAFLD hilfreich ist. Es könnte als wertvoller Prognosefaktor bei AP-Patienten dienen und dabei helfen, potenziell schwere Patienten zu erkennen.

Allerdings gibt es derzeit keine klaren Wege, die den Zusammenhang zwischen NAFLD und AP erklären könnten. Außerdem sind die Daten rar. Weitere Forschung wird diesem Thema mehr Aufmerksamkeit schenken. In dieser Studie untersuchten die Forscher den Zusammenhang zwischen NAFLD und AP.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1662

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Als Diagnosekriterium für AP wurde das Vorliegen von mindestens zwei der drei folgenden Faktoren definiert: (1) für AP charakteristische Bauchschmerzen; (2) Serumamylase- und/oder Lipasespiegel ≥ dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts und (3) charakteristische AP-Befunde bei einem CT-Scan.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bei mir wurde AP diagnostiziert
  2. Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. ein Alter von <18 Jahren
  2. ohne vollständige Daten und CT-Scans
  3. vorherige Splenektomie oder Hepatektomie
  4. eine Vergangenheit von AP
  5. ein unklarer Pankreasrand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleiche von Variablen (Alter in Jahren, BMI in kg/m2, Pankreasschwächung in HU) auf der Grundlage des AP-Schweregrades
Zeitfenster: die Daten der körperlichen Untersuchung im Jahr 2017
Vergleiche von Variablen auf Basis des AP-Schweregrads mittels einseitiger Varianzanalyse (ANOVA)
die Daten der körperlichen Untersuchung im Jahr 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen NAFLD und Schweregradergebnissen bei AP-Patienten
Zeitfenster: die Daten der körperlichen Untersuchung im Jahr 2017
Zusammenhang zwischen Leber-/Milzschwächungsverhältnis (L/S) in Hounsfield-Einheiten (HU) und Schweregradergebnissen bei AP-Patienten durch Cox-Regressionsanalyse
die Daten der körperlichen Untersuchung im Jahr 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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