- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03566173
Zusammenhang zwischen nichtalkoholischer Fettlebererkrankung und akuter Pankreatitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Pankreatitis (AP) ist eine potenziell tödliche Erkrankung mit großen klinischen Variationen. Eine schwere akute Pankreatitis (SAP) ist verheerend und die Sterblichkeitsrate liegt zwischen 10 % und bis zu 85 %. Daher ist es wichtig, schwere Patienten zu identifizieren, die eine aggressive Frühbehandlung und eine längere fachärztliche Betreuung benötigen. Es gibt viele multifaktorielle Bewertungen und spezifische Labortests zur Vorhersage des AP-Schweregrads, wie z. B. Ranson-Krankheit, Acute Physiology and Chronic Health Examination (APACHE)-II, Serum-Interleukin-6 (IL-6) und C-reaktives Protein (CRP). eben. Sie weisen jedoch Einschränkungen bei der Vorhersage der Ergebnisse von AP-Patienten auf. Die biochemischen Marker sind nicht genau genug. Ransons Ergebnisse wurden nach 48 Stunden Aufnahme berechnet. Ihr praktischer Einsatz als Prädiktoren für den Schweregrad ist schwierig. Für die weitere Entwicklung der Prognose bei AP-Patienten sind neuartige prognostische Biomarker erforderlich.
Unter der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) versteht man Fettablagerungen und oxidativen Stress durch freie Radikale in Hepatozyten. NAFLD ist die häufigste chronische Lebererkrankung weltweit. Die Prävalenz beträgt in entwickelten Ländern durchschnittlich 30 %, in Entwicklungsländern wird sie auf 10 % geschätzt. Das Erscheinungsbild reicht von asymptomatischer Steatose bis hin zu Fibrose und Zirrhose mit 3–5 %. Es zeigt sich klinisch in einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Hyperlipidämie und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Als endokrines Organ ist die Leber die Quelle von Adipokinen und entzündlichen Zytokinen. Bei Patienten mit NAFLD sind Veränderungen in der Produktion und Sekretion erhöht. Es steht in engem Zusammenhang mit Insulinresistenz (IR) und Stoffwechselstörungen. Frühere Studien zeigten, dass NAFLD eng mit dem Schweregrad der AP zusammenhängt. CT-Scans werden in der Regel bei der Aufnahme durchgeführt, um den AP-Schweregrad zu diagnostizieren, was auch bei der Beurteilung der NAFLD hilfreich ist. Es könnte als wertvoller Prognosefaktor bei AP-Patienten dienen und dabei helfen, potenziell schwere Patienten zu erkennen.
Allerdings gibt es derzeit keine klaren Wege, die den Zusammenhang zwischen NAFLD und AP erklären könnten. Außerdem sind die Daten rar. Weitere Forschung wird diesem Thema mehr Aufmerksamkeit schenken. In dieser Studie untersuchten die Forscher den Zusammenhang zwischen NAFLD und AP.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei mir wurde AP diagnostiziert
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- ein Alter von <18 Jahren
- ohne vollständige Daten und CT-Scans
- vorherige Splenektomie oder Hepatektomie
- eine Vergangenheit von AP
- ein unklarer Pankreasrand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleiche von Variablen (Alter in Jahren, BMI in kg/m2, Pankreasschwächung in HU) auf der Grundlage des AP-Schweregrades
Zeitfenster: die Daten der körperlichen Untersuchung im Jahr 2017
|
Vergleiche von Variablen auf Basis des AP-Schweregrads mittels einseitiger Varianzanalyse (ANOVA)
|
die Daten der körperlichen Untersuchung im Jahr 2017
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen NAFLD und Schweregradergebnissen bei AP-Patienten
Zeitfenster: die Daten der körperlichen Untersuchung im Jahr 2017
|
Zusammenhang zwischen Leber-/Milzschwächungsverhältnis (L/S) in Hounsfield-Einheiten (HU) und Schweregradergebnissen bei AP-Patienten durch Cox-Regressionsanalyse
|
die Daten der körperlichen Untersuchung im Jahr 2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ningbo5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .