Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen niet-alcoholische leververvetting en acute pancreatitis

28 april 2019 bijgewerkt door: Ningbo No. 1 Hospital
De vroege evaluatie van de ernst van AP is van vitaal belang. Eerdere studies hebben aangetoond dat niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) geassocieerd is met de ernst van acute pancreatitis (AP). Deze studie is gericht op het onderzoeken van de relatie tussen NAFLD en AP-ernst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute pancreatitis (AP) is een potentieel dodelijke ziekte die tot grote klinische variaties kan leiden. Ernstige acute pancreatitis (SAP) is verwoestend, met een sterftecijfer van 10% tot wel 85%. Het is dus belangrijk om ernstige patiënten te identificeren die een agressieve vroege behandeling en langdurige specialistische zorg nodig hebben. Er zijn veel multifactoriële scores en specifieke laboratoriumtests om de ernst van AP te voorspellen, zoals Ranson's, Acute Physiology and Chronic Health Examination (APACHE)-II, serum Interleukin-6 (IL-6) en C-reactive protein (CRP) niveau. Ze hebben echter beperkingen bij het voorspellen van de uitkomsten van AP-patiënten. De biochemische markers zijn niet nauwkeurig genoeg. De scores van Ranson werden berekend na 48 uur opname. Hun praktisch gebruik als voorspellers van ernst is moeilijk. Nieuwe prognostische biomarker is nodig om verder te ontwikkelen voor prognose bij AP-patiënten.

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) verwijst naar vetafzetting en oxidatieve stress van vrije radicalen in hepatocyten. NAFLD is wereldwijd de meest voorkomende chronische leverziekte. De prevalentie is gemiddeld 30% in ontwikkelde landen en wordt geschat op 10% in ontwikkelingslanden. De presentatie varieert van asymptomatische steatose tot fibrose en cirrose met 3-5%. Het is klinisch duidelijk met een verhoogd risico op het ontwikkelen van obesitas, hart- en vaatziekten (HVZ), hyperlipidemie en diabetes mellitus type 2 (T2DM). De lever fungeert als een endocrien orgaan en is de bron van adipokines en inflammatoire cytokines. Veranderingen in de productie en secretie zijn verhoogd bij patiënten met NAFLD. Het is sterk gerelateerd aan insulineresistentie (IR) en stofwisselingsstoornissen. Eerdere studies merkten op dat NAFLD nauw verband houdt met de ernst van AP. CT-scans worden meestal uitgevoerd bij opname om de ernst van AP te diagnosticeren, wat ook nuttig is om NAFLD te beoordelen. Het zou een waardevolle prognostische factor kunnen zijn bij AP-patiënten en kunnen helpen bij het herkennen van potentieel ernstige patiënten.

Er zijn momenteel echter geen duidelijke routes die de associatie tussen NAFLD en AP kunnen verklaren. Bovendien zijn de gegevens schaars. Meer onderzoek zal meer aandacht besteden aan dit onderwerp. In deze studie onderzochten de onderzoekers de associatie tussen NAFLD en AP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1662

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnosecriteria voor AP werden gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste 2 van de 3 volgende factoren: (1) buikpijn kenmerkend voor AP; (2) serumamylase- en/of lipasespiegels ≥ 3 keer de bovengrens van het normale niveau, en (3) kenmerkende bevindingen van AP op een CT-scan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gediagnosticeerd met AP
  2. leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. een leeftijd <18 jaar
  2. zonder volledige gegevens en CT-scans
  3. eerdere splenectomie of hepatectomie
  4. een verleden van AP
  5. een ambigue pancreasrand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkingen van variabelen (leeftijd in jaren, BMI in kg/m2, pancreasverzwakking in HU) op basis van AP-ernst
Tijdsspanne: de gegevens van het lichamelijk onderzoek in het jaar 2017
Vergelijkingen van variabelen op basis van AP-ernst door one-way variantieanalyse (ANOVA)
de gegevens van het lichamelijk onderzoek in het jaar 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen NAFLD en ernstuitkomsten bij AP-patiënten
Tijdsspanne: de gegevens van het lichamelijk onderzoek in het jaar 2017
Associatie tussen lever/milt attenuatie (L/S) ratio in Hounsfield units (HU) en ernstuitkomsten bij AP-patiënten door Cox-regressieanalyse
de gegevens van het lichamelijk onderzoek in het jaar 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren