- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03566173
Associatie tussen niet-alcoholische leververvetting en acute pancreatitis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Acute pancreatitis (AP) is een potentieel dodelijke ziekte die tot grote klinische variaties kan leiden. Ernstige acute pancreatitis (SAP) is verwoestend, met een sterftecijfer van 10% tot wel 85%. Het is dus belangrijk om ernstige patiënten te identificeren die een agressieve vroege behandeling en langdurige specialistische zorg nodig hebben. Er zijn veel multifactoriële scores en specifieke laboratoriumtests om de ernst van AP te voorspellen, zoals Ranson's, Acute Physiology and Chronic Health Examination (APACHE)-II, serum Interleukin-6 (IL-6) en C-reactive protein (CRP) niveau. Ze hebben echter beperkingen bij het voorspellen van de uitkomsten van AP-patiënten. De biochemische markers zijn niet nauwkeurig genoeg. De scores van Ranson werden berekend na 48 uur opname. Hun praktisch gebruik als voorspellers van ernst is moeilijk. Nieuwe prognostische biomarker is nodig om verder te ontwikkelen voor prognose bij AP-patiënten.
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) verwijst naar vetafzetting en oxidatieve stress van vrije radicalen in hepatocyten. NAFLD is wereldwijd de meest voorkomende chronische leverziekte. De prevalentie is gemiddeld 30% in ontwikkelde landen en wordt geschat op 10% in ontwikkelingslanden. De presentatie varieert van asymptomatische steatose tot fibrose en cirrose met 3-5%. Het is klinisch duidelijk met een verhoogd risico op het ontwikkelen van obesitas, hart- en vaatziekten (HVZ), hyperlipidemie en diabetes mellitus type 2 (T2DM). De lever fungeert als een endocrien orgaan en is de bron van adipokines en inflammatoire cytokines. Veranderingen in de productie en secretie zijn verhoogd bij patiënten met NAFLD. Het is sterk gerelateerd aan insulineresistentie (IR) en stofwisselingsstoornissen. Eerdere studies merkten op dat NAFLD nauw verband houdt met de ernst van AP. CT-scans worden meestal uitgevoerd bij opname om de ernst van AP te diagnosticeren, wat ook nuttig is om NAFLD te beoordelen. Het zou een waardevolle prognostische factor kunnen zijn bij AP-patiënten en kunnen helpen bij het herkennen van potentieel ernstige patiënten.
Er zijn momenteel echter geen duidelijke routes die de associatie tussen NAFLD en AP kunnen verklaren. Bovendien zijn de gegevens schaars. Meer onderzoek zal meer aandacht besteden aan dit onderwerp. In deze studie onderzochten de onderzoekers de associatie tussen NAFLD en AP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met AP
- leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- een leeftijd <18 jaar
- zonder volledige gegevens en CT-scans
- eerdere splenectomie of hepatectomie
- een verleden van AP
- een ambigue pancreasrand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijkingen van variabelen (leeftijd in jaren, BMI in kg/m2, pancreasverzwakking in HU) op basis van AP-ernst
Tijdsspanne: de gegevens van het lichamelijk onderzoek in het jaar 2017
|
Vergelijkingen van variabelen op basis van AP-ernst door one-way variantieanalyse (ANOVA)
|
de gegevens van het lichamelijk onderzoek in het jaar 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen NAFLD en ernstuitkomsten bij AP-patiënten
Tijdsspanne: de gegevens van het lichamelijk onderzoek in het jaar 2017
|
Associatie tussen lever/milt attenuatie (L/S) ratio in Hounsfield units (HU) en ernstuitkomsten bij AP-patiënten door Cox-regressieanalyse
|
de gegevens van het lichamelijk onderzoek in het jaar 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ningbo5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .