Supratube 装置的有效性和安全性评估 (SUPRANAV)

试验目的：

试验设计：双平行臂、双盲、单独随机对照试验。

主要终点：

经口气管插管和入院期间鼻窦、口咽、气管、支气管或肺部感染的临床评估。

次要终点：

SupraTube 每单位时间（24 小时）吸出的口咽分泌物量和使用 SupraTube 设备期间的并发症：糜烂、撕裂、出血、移位、迁移、需要停药。

纳入标准：

• 成人患者
• 经口气管插管 ≤ 72 小时
• 住院ICU
• 上呼吸道的完整性

排除标准：

• 国际患者
• 凝血病患者
• 肿瘤患者
• 颌面外科患者
• 没有亲密负责的家庭成员
• 气管切开、休克、局部或全身非控制性感染

试用治疗：

干涉：

使用 supranav 设备抽吸分泌物

控制：

常规呼吸护理

预期的样本量、注册人数和预期的中心数量：

样本量 = 108

招聘开始日期：

招聘结束日期：

随访结束日期：

中心数量：2

统计考虑：

• 意向治疗分析
• 主要结果将使用