接受带球囊扩张瓣膜与自扩张瓣膜的经导管主动脉瓣植入术患者的脑血管事件。 (CENTER)
2024年4月25日 更新者：Jan J. Piek, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
这项协作分析的目的是评估接受自扩张 MCV 假体与球囊扩张 ES 瓣膜的 TAVI 患者的卒中发生率和死亡率。
在缺乏大型随机对照试验的情况下，我们将对接受带 MCV 或 ES 瓣膜的初次经股动脉 TAVI 患者的 30 天卒中和死亡率进行一项大型协作性患者汇总荟萃分析。
研究概览
详细说明
这项患者汇总分析的主要目的是比较接受自扩张 MCV 假体和球囊扩张 ES 瓣膜的 TAVI 患者的卒中发生率和死亡率。 然而，这种合作也可用于比较各种结果。
如果研究符合以下要求，则纳入研究：原始前瞻性研究，包括接受自体瓣膜经股动脉 TAVI 治疗的主动脉瓣狭窄患者，并根据 VARC 标准或其他指定的相应标准报告 30 天卒中结果。 此外，要纳入的研究必须报告每组 50 多名患者使用自膨胀 MCV 假体和球囊膨胀 ES 瓣膜的情况，以确保使用瓣膜的经验。 如果研究仅涉及接受瓣中瓣和重做手术或二尖瓣或包含相同研究人群的患者，则研究被排除在外。 与这些研究的主要研究人员进行了合作。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1105AZ
- Academic Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
接受经股动脉经导管主动脉瓣手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受经股动脉经导管主动脉瓣手术的患者
排除标准：
- 瓣中瓣手术，除经股动脉外的其他进入途径
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：30天
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TAVI 后第一个月内死亡
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30天
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中风
大体时间：30天
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TAVI 后第一个月中风
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏起搏器植入
大体时间：30天
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TAVI 后第一个月起搏器
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30天
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流血的
大体时间：30天
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TAVI 后第一个月出现大出血或危及生命的出血
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30天
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新发房颤
大体时间：30天
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TAVI 后第一个月新发心房颤动
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30天
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心肌梗塞
大体时间：30天
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TAVI 后第一个月的心肌梗死
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Piek, Prof.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Nieuwkerk AC, Santos RB, Mata RB, Tchetche D, de Brito FS Jr, Barbanti M, Kornowski R, Latib A, D'Onofrio A, Ribichini F, Baan J, Oteo-Dominguez J, Dumonteil N, Abizaid A, Sartori S, D'Errigo P, Tarantini G, Lunardi M, Orvin K, Pagnesi M, Ghattas A, Amat-Santos I, Dangas G, Mehran R, Delewi R. Diabetes mellitus in transfemoral transcatheter aortic valve implantation: a propensity matched analysis. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 16;21(1):246. doi: 10.1186/s12933-022-01654-x.
- Vlastra W, Jimenez-Quevedo P, Tchetche D, Chandrasekhar J, de Brito FS Jr, Barbanti M, Kornowski R, Latib A, D'Onofrio A, Ribichini F, Baan J, Tijssen JGP, De la Torre Hernandez JM, Dumonteil N, Sarmento-Leite R, Sartori S, Rosato S, Tarantini G, Lunardi M, Orvin K, Pagnesi M, Hernandez-Antolin R, Modine T, Dangas G, Mehran R, Piek JJ, Delewi R. Predictors, Incidence, and Outcomes of Patients Undergoing Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Implantation Complicated by Stroke. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Mar;12(3):e007546. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007546.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月5日
首次发布 (实际的)
2018年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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