Eventos cerebrovasculares em pacientes submetidos a implante de válvula aórtica transcateter com válvulas expansíveis por balão versus válvulas autoexpansíveis. (CENTER)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo desta análise agrupada de pacientes é comparar as taxas de AVC e a mortalidade em pacientes submetidos a TAVI com a prótese MCV autoexpansível em comparação com a válvula ES expansível por balão. No entanto, essa colaboração também pode ser usada para comparar vários resultados.
Os estudos foram incluídos se cumprissem os seguintes requisitos: estudos prospectivos originais, incluindo pacientes com estenose da válvula aórtica tratados com TAVI transfemoral de válvulas nativas e relatórios de desfechos de AVC em 30 dias de acordo com os critérios VARC ou outros critérios correspondentes especificados. Além disso, para serem incluídos, os estudos deveriam relatar o uso da prótese autoexpansível MCV e da válvula ES expansível por balão em mais de 50 pacientes em cada braço para garantir a experiência no uso das válvulas. Os estudos foram excluídos se abordassem apenas pacientes submetidos a procedimentos de válvula na válvula e refazer ou válvulas bicúspides ou incluíssem a mesma população de estudo. Os pesquisadores principais desses estudos foram abordados para colaboração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Amsterdam, Holanda, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a procedimentos de válvula aórtica transfemoral transcateter
Critério de exclusão:
- procedimentos de válvula em válvula, outras vias de acesso além da transfemoral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Morte durante o primeiro mês após TAVI
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30 dias
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AVC
Prazo: 30 dias
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AVC durante o primeiro mês após o TAVI
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implante de marcapasso
Prazo: 30 dias
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Pacemaker durante o primeiro mês após TAVI
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30 dias
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Sangramento
Prazo: 30 dias
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Sangramento maior ou com risco de vida durante o primeiro mês após TAVI
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30 dias
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Fibrilação atrial de início recente
Prazo: 30 dias
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Novo início de fibrilação atrial durante o primeiro mês após TAVI
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30 dias
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Infarto do miocárdio
Prazo: 30 dias
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Infarto do miocárdio durante o primeiro mês após TAVI
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Piek, Prof., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Nieuwkerk AC, Santos RB, Mata RB, Tchetche D, de Brito FS Jr, Barbanti M, Kornowski R, Latib A, D'Onofrio A, Ribichini F, Baan J, Oteo-Dominguez J, Dumonteil N, Abizaid A, Sartori S, D'Errigo P, Tarantini G, Lunardi M, Orvin K, Pagnesi M, Ghattas A, Amat-Santos I, Dangas G, Mehran R, Delewi R. Diabetes mellitus in transfemoral transcatheter aortic valve implantation: a propensity matched analysis. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 16;21(1):246. doi: 10.1186/s12933-022-01654-x.
- Vlastra W, Jimenez-Quevedo P, Tchetche D, Chandrasekhar J, de Brito FS Jr, Barbanti M, Kornowski R, Latib A, D'Onofrio A, Ribichini F, Baan J, Tijssen JGP, De la Torre Hernandez JM, Dumonteil N, Sarmento-Leite R, Sartori S, Rosato S, Tarantini G, Lunardi M, Orvin K, Pagnesi M, Hernandez-Antolin R, Modine T, Dangas G, Mehran R, Piek JJ, Delewi R. Predictors, Incidence, and Outcomes of Patients Undergoing Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Implantation Complicated by Stroke. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Mar;12(3):e007546. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007546.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CENTER-study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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