循环肿瘤DNA检测在晚期直肠癌诊治中的应用
2019年5月25日 更新者：Zhejiang Cancer Hospital
循环肿瘤DNA检测在局部晚期直肠癌诊治中的应用
首先，探讨ctDNA作为直肠癌检测指标的可行性。
其次，评估ctDNA检测在直肠癌中的准确性。
第三，探讨ctDNA能否用于术前同步放化疗的评价，为后续治疗提供指导。
第四，探讨对决定术后辅助治疗及复查频率的指导价值。
第五，寻找可能的与复发相关的突变。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
-
接触：
- Luying Liu, MD
- 电话号码：0086-571-88128142
-
首席研究员：
- Yuan Zhu, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
需要接受新辅助放疗和根治性手术的局部晚期直肠癌患者
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的原发性直肠癌；
- 第一次治疗；
- 年满18周岁，男女不限；
- 根据手术指征，可进行手术治疗；
- 根据放疗适应症，可进行放疗；
- ECOG身体状况评分为0~1分；
- 器官功能适当；
- 预计生存期3个月以上；
- 治疗期间及治疗后6个月未哺乳避孕；
- 患者自愿并签署知情同意书。
排除标准：
- 依从性差，未能按计划服药或随访；
- 有其他严重违反程序的；
- 目前已纳入其他临床试验，或同时纳入其他被判定与本研究不相容的医学研究；
- 它有其他癌症的病史。 除非癌症完全缓解，否则疾病不治疗超过 3 年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无病生存
大体时间：3年
|
无病生存
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月19日
初级完成 (预期的)
2020年3月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月28日
首次发布 (实际的)
2018年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月25日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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