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Application du test ADN de tumeur circulante dans le diagnostic et le traitement des patients atteints d'un cancer rectal avancé

25 mai 2019 mis à jour par: Zhejiang Cancer Hospital
Application de la détection de l'ADN tumoral circulant au diagnostic et au traitement du cancer rectal localement avancé. Premièrement, explorer la faisabilité de l'ADNct comme indice de détection du cancer du rectum. Deuxièmement, évaluer la précision de la détection de l'ADNct dans le cancer du rectum. Troisièmement, explorer si l'ADNct peut être utilisé dans l'évaluation de la chimioradiothérapie concomitante préopératoire, afin de fournir des conseils pour le traitement ultérieur. Quatrièmement, explorer la valeur guide pour la décision d'un traitement adjuvant postopératoire et la fréquence des réexamens. Cinquièmement, rechercher d'éventuelles mutations liées à la récurrence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:
          • Luying Liu, MD
          • Numéro de téléphone: 0086-571-88128142
        • Chercheur principal:
          • Yuan Zhu, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cancer du rectum localement avancé, nécessitant une radiothérapie néoadjuvante et une opération radicale

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer rectal primitif confirmé histologiquement ou cytologiquement；
  • Premier traitement；
  • 18 ans ou plus, homme ou femme；
  • Selon les indications de l'opération, un traitement chirurgical peut être effectué；
  • Selon les indications de la radiothérapie, une radiothérapie peut être réalisée；
  • Le score d'état physique de l'ECOG était de 0 à 1；
  • La fonction des organes est appropriée ;
  • Durée de survie prévue supérieure à 3 mois；
  • Pendant la période de traitement et 6 mois après le traitement, la contraception n'était pas en lactation；
  • Le patient s'est porté volontaire et a signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise observance et incapacité à recevoir des médicaments ou à faire un suivi conformément au plan；
  • Il existe d'autres violations graves du programme;
  • À l'heure actuelle, il a été inclus dans d'autres essais cliniques, ou en même temps, il a été inclus dans d'autres recherches médicales jugées incompatibles avec cette recherche；
  • Il a des antécédents d'autres cancers. À moins que le cancer ne soit complètement soulagé, la maladie n'est pas traitée pendant plus de 3 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: 3 années
Survie sans maladie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2018

Première publication (Réel)

3 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZJCH-CRC-201708

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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