Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av cirkulerande tumör-DNA-test vid diagnos och behandling av patienter med avancerad rektalcancer

25 maj 2019 uppdaterad av: Zhejiang Cancer Hospital
Tillämpning av cirkulerande tumör-DNA-detektion vid diagnos och behandling av lokalt avancerad rektalcancer. Först, att utforska genomförbarheten av ctDNA som ett detektionsindex för rektalcancer. För det andra, utvärdera noggrannheten av ctDNA-detektion vid rektalcancer. För det tredje, att undersöka om ctDNA kan användas vid utvärdering av preoperativ samtidig kemoradioterapi, för att ge vägledning för efterföljande behandling. För det fjärde, att utforska det vägledande värdet för beslutet om postoperativ adjuvant terapi och frekvensen av omprövning. För det femte, sök efter möjliga återfallsrelaterade mutationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Luying Liu, MD
          • Telefonnummer: 0086-571-88128142
        • Huvudutredare:
          • Yuan Zhu, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lokalt avancerad ändtarmscancer, som behöver få neoadjuvant strålbehandling och radikal operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad primär rektalcancer;
  • Första behandlingen；
  • 18 år eller äldre, man eller kvinna;
  • Enligt operationsindikationerna kan kirurgisk behandling utföras;
  • Enligt indikationerna för strålbehandling kan strålbehandling utföras;
  • Den fysiska statuspoängen för ECOG var 0~1;
  • Organfunktionen är lämplig;
  • Förväntad överlevnadstid mer än 3 månader;
  • Under behandlingsperioden och 6 månader efter behandlingen var preventivmedel inte under amning;
  • Patienten anmälde sig frivilligt och undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Dålig efterlevnad och underlåtenhet att ta emot medicin eller följa upp enligt plan;
  • Det finns andra allvarliga kränkningar av programmet;
  • För närvarande har den ingått i andra kliniska prövningar, eller samtidigt har den ingått i annan medicinsk forskning som bedöms vara oförenlig med denna forskning;
  • Det har en historia av andra cancerformer. Om inte cancern är helt lindrad behandlas sjukdomen inte på mer än 3 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
Sjukdomsfri överlevnad
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZJCH-CRC-201708

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera