中国产科联盟队列研究
基于队列的妊娠疾病预防与干预策略研究
先兆子痫(PE)是一种常见的妊娠期高血压疾病(HDCP)。 是一类以妊娠20周后出现相关症状,以高血压、蛋白尿为主要特征,可伴有胎儿畸形和全身多系统脏器损害的临床综合征。 一些并发症,如子痫发作、昏迷、颅内出血(ICH)、心力衰竭、肺水肿、肝衰竭、肾衰竭、胎盘早剥和弥散性血管内凝血(DIC),可能威胁到母亲和胎儿的生命. 因此,该疾病是导致孕产妇和围产儿死亡的核心问题之一。 PE 的发病率约为 3% 至 5%。 发病率在不同人群之间存在显着差异。 资料显示,1995-2004年,广州市四家医院HDCP发病率为5.78%,HDCP中轻度子痫前期和重度子痫前期分别占72.22%和27.78%。 同时,HDCP 发病率从 9.4%(1984 年至 1989 年)下降到 5.57%(1989 年至 1998 年)。
1996年,美国妇产科医师大会(ACOG)根据疾病症状特点对HDCP进行了新的分类,分为五组;妊娠期高血压、子痫前期、子痫、慢性高血压合并子痫前期、慢性高血压。 PE的发病机制至今仍不清楚。 常见的PE是受多种因素影响的多重反应所致。 在生理上,PE的主要改变是血液粘稠度增加和全身血管痉挛,导致胎盘、肾脏、肝脏和脑等多个关键器官缺氧缺血。 研究理论包括异常滋养细胞侵袭、免疫反应异常或增强、遗传易感性、凝血障碍或易栓症、异常血管生成、内皮细胞损伤、二氧化碳水平异常、氧自由基增加、钙离子代谢异常、异养等. 然而,已有大量流行病学研究分析了PE的高危因素,为PE的预防、早诊断、早治疗提供了重要的医学依据,而对易感基因和致病遗传变异的研究较少。 如今,有许多临床表型被认为存在,不同的表型赋予不同的遗传和表观遗传学。 因此,研究者课题组将通过回顾性队列研究考察PE的发病类型和特征,探讨PE患者是否存在易感基因和致病遗传变异,并寻找临床表型与基因型之间的相关性。 此外,本研究试图了解 PE 对患者及其子女健康的影响。 因此,可以预测PE患者及其子女的健康状况,从而可以预防(避免或延缓)患者的子女出现晚期并发症和疾病。
研究概览
地位
条件
详细说明
- 1995年12月至2016年12月期间在广州医科大学附属第三医院工作、检查、分娩的所有女性工作人员纳入队列。 收集所有信息;包括临床检查和体格检查,科学在医院的学科工作。 收集围产期数据;包括产科资料、既往病史、家族史等。 建立数据库,分析相关因素。
- 从所有被试中,选择曾经有过PE的被试作为实验组。 将相同年龄、孕周、性别的儿童和健康受试者按1:1的比例配对为对照组。 对照组应排除曾患心肺疾病、糖尿病、慢性肾病、免疫性疾病及其他遗传性疾病的受试者。 保存实验组和对照组及其子女的血样(血清、血液和血浆)。 比较两组产前、产后血压、血糖、血脂等功能参数的差异。 此外,比较心脏、肝脏和肾脏的功能以及遗传物质(DNA和RNA)。
- PE诊断标准参照人民卫生出版社<妇产科>第8版。 确定HDCP及相关疾病包括PE的诊断标准将确保诊断的准确性和一致性。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 选择曾经参加过体育课的被试作为实验组。 将相同年龄、孕周、性别的儿童和健康受试者按1:1的比例配对为对照组。
排除标准:
- 对照组应排除曾患心肺疾病、糖尿病、慢性肾病、免疫性疾病及其他遗传性疾病的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
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先兆子痫(轻度)
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先兆子痫(严重)
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妊娠高血压
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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样品采集
大体时间:1年
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通过人事处收集医务人员的记录,确认主题
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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