此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中国产科联盟队列研究

2019年6月5日 更新者:Dunjin Chen、Guangzhou Medical University

基于队列的妊娠疾病预防与干预策略研究

先兆子痫(PE)是一种常见的妊娠期高血压疾病(HDCP)。 是一类以妊娠20周后出现相关症状,以高血压、蛋白尿为主要特征,可伴有胎儿畸形和全身多系统脏器损害的临床综合征。 一些并发症,如子痫发作、昏迷、颅内出血(ICH)、心力衰竭、肺水肿、肝衰竭、肾衰竭、胎盘早剥和弥散性血管内凝血(DIC),可能威胁到母亲和胎儿的生命. 因此,该疾病是导致孕产妇和围产儿死亡的核心问题之一。 PE 的发病率约为 3% 至 5%。 发病率在不同人群之间存在显着差异。 资料显示,1995-2004年,广州市四家医院HDCP发病率为5.78%,HDCP中轻度子痫前期和重度子痫前期分别占72.22%和27.78%。 同时,HDCP 发病率从 9.4%(1984 年至 1989 年)下降到 5.57%(1989 年至 1998 年)。

1996年,美国妇产科医师大会(ACOG)根据疾病症状特点对HDCP进行了新的分类,分为五组;妊娠期高血压、子痫前期、子痫、慢性高血压合并子痫前期、慢性高血压。 PE的发病机制至今仍不清楚。 常见的PE是受多种因素影响的多重反应所致。 在生理上,PE的主要改变是血液粘稠度增加和全身血管痉挛,导致胎盘、肾脏、肝脏和脑等多个关键器官缺氧缺血。 研究理论包括异常滋养细胞侵袭、免疫反应异常或增强、遗传易感性、凝血障碍或易栓症、异常血管生成、内皮细胞损伤、二氧化碳水平异常、氧自由基增加、钙离子代谢异常、异养等. 然而,已有大量流行病学研究分析了PE的高危因素,为PE的预防、早诊断、早治疗提供了重要的医学依据,而对易感基因和致病遗传变异的研究较少。 如今,有许多临床表型被认为存在,不同的表型赋予不同的遗传和表观遗传学。 因此,研究者课题组将通过回顾性队列研究考察PE的发病类型和特征,探讨PE患者是否存在易感基因和致病遗传变异,并寻找临床表型与基因型之间的相关性。 此外,本研究试图了解 PE 对患者及其子女健康的影响。 因此,可以预测PE患者及其子女的健康状况,从而可以预防(避免或延缓)患者的子女出现晚期并发症和疾病。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

  1. 1995年12月至2016年12月期间在广州医科大学附属第三医院工作、检查、分娩的所有女性工作人员纳入队列。 收集所有信息;包括临床检查和体格检查,科学在医院的学科工作。 收集围产期数据;包括产科资料、既往病史、家族史等。 建立数据库,分析相关因素。
  2. 从所有被试中,选择曾经有过PE的被试作为实验组。 将相同年龄、孕周、性别的儿童和健康受试者按1:1的比例配对为对照组。 对照组应排除曾患心肺疾病、糖尿病、慢性肾病、免疫性疾病及其他遗传性疾病的受试者。 保存实验组和对照组及其子女的血样(血清、血液和血浆)。 比较两组产前、产后血压、血糖、血脂等功能参数的差异。 此外,比较心脏、肝脏和肾脏的功能以及遗传物质(DNA和RNA)。
  3. PE诊断标准参照人民卫生出版社<妇产科>第8版。 确定HDCP及相关疾病包括PE的诊断标准将确保诊断的准确性和一致性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

广州医科大学附属第三医院员工

描述

纳入标准:

  • 选择曾经参加过体育课的被试作为实验组。 将相同年龄、孕周、性别的儿童和健康受试者按1:1的比例配对为对照组。

排除标准:

  • 对照组应排除曾患心肺疾病、糖尿病、慢性肾病、免疫性疾病及其他遗传性疾病的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
控制组
先兆子痫(轻度)
先兆子痫(严重)
妊娠高血压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
样品采集
大体时间:1年
通过人事处收集医务人员的记录,确认主题
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月3日

首次发布 (实际的)

2018年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月5日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016YFC1000405

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅