Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

China Obstetrics Alliance kohorteundersøgelse

5. juni 2019 opdateret af: Dunjin Chen, Guangzhou Medical University

Studiet af forebyggelses- og interventionsstrategi for svangerskabssygdomme baseret på kohorte

Præeklampsi (PE) er en af ​​en almindelig type hypertensiv lidelse, der komplicerer graviditet (HDCP). Det er en klasse af kliniske syndromer, som udviser relevante symptomer, hypertension og proteinuri efter 20 ugers graviditet som hovedkarakteristika, og som kan ledsages af føtal anomali og systemisk multisystem-organskade. Adskillige komplikationer, såsom eklamptiske anfald, koma, intrakraniel blødning (ICH), hjertesvigt, pneumonødem, leversvigt, nyresvigt, placentaabruption og dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), kan være en trussel mod både moderens og fosterets liv. . Sygdommen er således et af de kerneproblemer, der forårsager mødres og perinatale død. Sygelighed af PE er ca. 3% til 5%. Sygelighed har betydelige forskelle mellem forskellige populationer. Ifølge dataene fra 1995 til 2004 var HDCP-morbiditeten på fire hospitaler i Guangzhou 5,78 %, og i HDCP udgjorde mild præeklampsi og svær præeklampsi henholdsvis 72,22 % og 27,78 %. I mellemtiden faldt HDCP-morbiditeten fra 9,4 % (1984 til 1989) til 5,57 % (1989 til 1998).

I 1996 gav American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) en ny klassificering af HDCP baseret på karakteristika for sygdomssymptomer, opdelt i fem grupper; svangerskabshypertension, præeklampsi, eclampsia, kronisk hypertension kompliceret med præeklampsi og kronisk hypertension. Patogenesen af ​​PE er indtil videre uklar. Det hyppige syn er, at PE forårsaget af flere reaktioner af en række faktorer påvirker. Fysiologisk, primært ændret af PE er øget blodviskositet og systemisk vaskulær spasmer, som forårsager hypoxisk-iskæmi af flere nøgleorganer, såsom placenta, nyre, lever og hjerne. Forskningsteorien omfatter unormal trofoblastinvasion, immunrespons unormal eller stigning, genetisk modtagelighed, koagulationsforstyrrelser eller trombofili, unormal angiogenese, endotelcellebeskadigelse, unormale niveauer af kuloxid, stigning af oxygenradikal, unormal metabolisme af calciumion, heterotrofi og så videre . Der er dog et antal epidemiologiske undersøgelser, der har analyseret højrisikofaktorer for PE, som giver betydelige medicinske beviser for forebyggelse, tidlig diagnose og tidlig behandling af PE, der er kun lidt undersøgelsesfokus på modtagelighedsgen og patogen genetisk variation. I dag er der talrige kliniske fænotyper, der anses for at eksistere, forskellige fænotyper giver forskellig arv og epigenetik. Investigatorgruppen vil således undersøge begyndelsen af ​​type og karakteristika for PE ved et retrospektivt kohortestudie for at diskutere, om der eksisterede følsomhedsgen og patogen genetisk variation hos PE-patienter, også for at finde relativiteten mellem klinisk fænotype og genotype. Desuden forsøger denne undersøgelse at nå frem til effekten af ​​PE på patienternes helbred såvel som deres børn. Således kan forudsige sundhedstilstanden for PE-patienter og deres børn, og så kan forhindre (undgå eller forsinke) af patienterne fra senkomplikationer og sygdom hos deres børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Alt kvindeligt personale, der arbejder, undersøger og leverer på det tredje tilknyttede hospital på Guangzhou Medical University fra dec 1995 til dec 2016, bør være i kohorten. Indsamle alle oplysninger; omfatte klinisk undersøgelse og lægeundersøgelse, videnskab faget arbejde på hospitalet. Indsaml de perinatale data; omfatte obstetrisk information, tidligere sygehistorie, familiehistorie og så videre. Byg databasen og analyser den relative faktor.
  2. Fra alle fag skal du vælge fag, der har fået PE før som forsøgsgruppe. Par samme alder, svangerskabsuger, børns køn og raske forsøgsperson som en kontrolgruppe i forholdet 1:1. Kontrolgruppen bør udelukke forsøgspersoner, der nogensinde har haft hjerte- eller lungesygdomme, diabetes, kronisk nefrose, immunsygdom og anden arvelig sygdom. Opbevar blodprøverne (serum, blod og plasma) fra både forsøgsgruppen og kontrolgruppen og deres børn. Sammenlign forskellene i funktionelle parameter mellem to grupper både før og efter levering, som omfatter blodtryk, blodsukker og blodlipider. Sammenlign desuden funktionen af ​​hjerte, lever og nyre og genetisk materiale (DNA og RNA).
  3. Diagnostisk standard for PE henviser til People's Medical Publishing House <Obstetrics and Gynecology> 8. udgave. Bekræft den diagnostiske standard for HDCP og relativ sygdom inkluderer PE vil sikre rigtigheden og ensartetheden af ​​diagnosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personale i The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical Universit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vælg fag, der nogensinde har fået PE før som forsøgsgruppe. Par samme alder, svangerskabsuger, børns køn og raske forsøgsperson som en kontrolgruppe i forholdet 1:1.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrolgruppen bør udelukke forsøgspersoner, der nogensinde har haft hjerte- eller lungesygdomme, diabetes, kronisk nefrose, immunsygdom og anden arvelig sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Præeklampsi (mild)
Præeklampsi (alvorlig)
Svangerskabsforhøjet blodtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prøvesamling
Tidsramme: 1 år
Saml journalen over det medicinske personale gennem personalekontoret, bekræft emnet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016YFC1000405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner