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高级医师、专家和计算机程序给出的术前评估的差异 (ACS)

2018年8月9日 更新者:Ronen Ohad、Western Galilee Hospital-Nahariya

手术风险计算器、住院医师和高级麻醉师对手术风险评估的差异

越来越需要和兴趣能够以用户友好的格式根据经验估计几乎所有外科手术的定制的、特定于患者的风险。

ACS(美国外科医师学会)手术风险计算器是一种基于可靠的多机构临床数据的决策支持工具,可用于估计大多数手术的风险。 1 本研究的目的是将 ACS 手术风险计算器提供的评估与高级和住院麻醉师提供的评估进行比较,并通过比较确定对 ACS 计算器的需求

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在共同决策过程中,了解手术风险对于患者和外科医生来说显然很重要。 知情同意要求患者对手术的潜在风险有透彻的了解。 此外,临床医生和患者还需要有关手术风险的信息,以便决定手术类型或是否应该进行手术。

因此,在指导手术决策和知情同意的任何行动之前,有必要与特定患者讨论根据经验得出的风险。

然而,传统上,预测术后风险和识别不良事件风险较高的患者是基于个体外科医生的经验,并通过文献中公布的发生率进行补充,无论是来自单一机构的研究还是临床试验。 不幸的是,这些估计通常并不特定于个别患者的风险因素。 ACS(美国外科医师学会)手术风险计算器估计手术后出现不良结果(如并发症或死亡)的可能性。 根据患者向医疗保健提供者提供的有关先前健康史的信息来估计风险。 这些估计值是使用大量患者的数据计算得出的,这些患者的手术过程与患者可能进行的手术相似。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将招募计划进行任何外科手术的患者进行研究

描述

纳入标准:

  • 适合手术的患者
  • 患者签署知情同意书

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个病人的发病率
大体时间:每位患者在一周内由医生和 ACS 基于网络的计算机进行评估。审判计划进行一整年。
麻醉师给出他们对总体死亡率的估计,并将其与 ACS 基于网络的计算器给出的死亡率进行比较
每位患者在一周内由医生和 ACS 基于网络的计算机进行评估。审判计划进行一整年。
每个病人的发病率
大体时间:每位患者在一周内由医生和 ACS 基于网络的计算机进行评估。审判计划进行一整年。
麻醉师给出他们对不同发病率的估计,并将其与 ACS 基于网络的计算器给出的估计进行比较
每位患者在一周内由医生和 ACS 基于网络的计算机进行评估。审判计划进行一整年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月2日

初级完成 (实际的)

2016年8月15日

研究完成 (实际的)

2016年8月15日

研究注册日期

首次提交

2018年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月9日

首次发布 (实际的)

2018年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NHR-14-OR-0094

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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