Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különbség a preoperatív értékelésben, amelyet egy vezető orvos, egy szakember és egy számítógépes program ad meg (ACS)

2018. augusztus 9. frissítette: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Különbségek a sebészeti kockázatértékelésben a Sebészeti Kockázat-kalkulátor, rezidensek és vezető aneszteziológusok által

Egyre nagyobb az igény és az érdeklődés az iránt, hogy gyakorlatilag minden sebészeti műtét esetében, felhasználóbarát formátumban empirikusan meg lehessen becsülni a testreszabott, betegspecifikus kockázatokat.

Az ACS (American College of Surgeons) sebészeti kockázatkalkulátor megbízható több intézményes klinikai adatokon alapuló döntéstámogató eszköz, amely a legtöbb műtét kockázatának becslésére használható.1 Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ACS sebészeti kockázatkalkulátor által adott értékelést egy vezető és egy rezidens aneszteziológus értékelésével, és ezzel az összehasonlítással megállapítsa az ACS-kalkulátor szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét kockázatainak megértése egyértelműen fontos mind a betegek, mind a sebészek számára a közös döntéshozatali folyamatban. A tájékozott beleegyezés megköveteli, hogy a betegek alaposan ismerjék a műtét lehetséges kockázatait. Ezenkívül a klinikusoknak és a betegeknek a műtéti kockázatokkal kapcsolatos információkra is szükségük van ahhoz, hogy döntést hozhassanak a műtét típusáról vagy arról, hogy kell-e egyáltalán műtétet végezni.

Ezért minden olyan intézkedés előtt meg kell beszélni az empirikusan levezethető kockázatokat egy adott pácienssel, hogy mind a sebészeti döntéshozatalt, mind a tájékozott beleegyezést irányítsa.

A posztoperatív kockázatok előrejelzése és a nemkívánatos események magasabb kockázatának kitett betegek azonosítása azonban hagyományosan az egyéni sebész tapasztalatain alapul, és ezt kiegészítik az irodalomban közzétett arányok, akár egy intézményben végzett vizsgálatokból, akár klinikai vizsgálatokból. Sajnos ezek a becslések jellemzően nem egyediek az egyes páciensek kockázati tényezőire. Az ACS (American College of Surgeons) sebészeti kockázatkalkulátora megbecsüli a műtét utáni kedvezőtlen kimenetel (például szövődmény vagy halál) esélyét. A kockázat becslése a beteg által az egészségügyi szolgáltatónak adott korábbi egészségügyi kórtörténetére vonatkozó információk alapján történik. A becsléseket nagyszámú olyan beteg adatai alapján számítják ki, akiknél a pácienshez hasonló sebészeti beavatkozást végeztek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akiket bármilyen sebészeti beavatkozásra terveznek, bevonják a vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műtétre jelölt betegek
  • A páciens aláírt, tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morbiditás minden betegnél
Időkeret: Minden beteget egy héten belül megvizsgálnak mind az orvosok, mind az ACS web-alapú számítógépe. A tárgyalást egy egész évre tervezik.
Az aneszteziológusok megadják a teljes mortalitásra vonatkozó becslésüket, amelyet az ACS web-alapú kalkulátorral összehasonlítanak.
Minden beteget egy héten belül megvizsgálnak mind az orvosok, mind az ACS web-alapú számítógépe. A tárgyalást egy egész évre tervezik.
Morbiditás minden betegnél
Időkeret: Minden beteget egy héten belül megvizsgálnak mind az orvosok, mind az ACS web-alapú számítógépe. A tárgyalást egy egész évre tervezik.
Az aneszteziológusok becslést adnak a különböző megbetegedésekre, és ezt összevetik az ACS web-alapú kalkulátorral.
Minden beteget egy héten belül megvizsgálnak mind az orvosok, mind az ACS web-alapú számítógépe. A tárgyalást egy egész évre tervezik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NHR-14-OR-0094

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel