药剂师和老年病学家干预对外科 ICU 老年患者药物处方的影响 (IATROAGE)
药师和老年病医师干预对外科ICU收治危重老年患者药物处方的影响
为了优化药物处方并减少潜在的不当用药，我们的机构进行了多年的药物分析活动。 药剂师每天都会审查医疗处方。 该机构大约 84% 的医院病房都开展了这项活动，尤其是在老年科。 老年人经常遇到药物引起的不良反应，由于护理的复杂性和疾病的严重性，ICU 环境导致发生医源性事件的风险很高。 该研究的假设是，药剂师和老年病学家的干预可以通过减少可避免的药物相互作用，从而降低药物引起的不良反应的风险，从而改善老年患者的医疗处方。
本研究的主要目的是评估药剂师和老年病学家的干预对外科 ICU 收治的老年危重患者的药物处方和医源性风险的影响。 次要目标是 (i) 描述外科 ICU 中的老年患者群体，(ii) 分析 ICU 停留对医疗处方的影响，(iii) 分析药剂师建议的优化药物治疗的机会，以及 (iv) ) 评估 ICU 中药物处方对长期残疾的影响。
一项前瞻性、观察性、前后对比研究将于 2018 年 8 月 1 日至 2020 年 2 月 1 日在医院的外科 ICU 进行。 70 岁以上并入住外科 ICU 的患者将符合条件。 这项研究将分两个连续的步骤进行：(1) 第一步：没有药剂师或老年病学家的任何干预（基线），(2) 第二步：在 ICU 和住院期间的所有药物处方将由药剂师分析和老年病学家，以减少药物相互作用和药物相关不良反应的风险。 在每个步骤中，人口统计和医疗数据都将被记录下来。 医疗处方将在入住 ICU 时、入住 ICU 后 96 小时以及之后每 4 天审核一次，直至从 ICU 出院。 对于每位患者，将在老年评估期间通过在出院时和出院后 3 个月时使用足够的特定量表来评估干预措施对中期和长期残疾的影响。 将收集和分析所有医源性事件。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估药剂师和老年病学家的干预对医疗处方的影响以及对外科 ICU 收治的老年危重患者的医源性风险的影响。 本研究是前后前瞻性研究，分两步进行。
2018年8月1日至2019年2月1日Step 1数据采集
该步骤是前瞻性分析，无需药剂师和老年病学家的任何干预。
- 将从 ICU 医疗记录中收集社会人口统计学和医学（合并症、入住 ICU 的原因、SAPS II（简化急性生理学评分）和 SOFA（脓毒症相关器官衰竭评估）评分、实验室数据、侵入性操作数据。
- 将使用 ADL（日常生活活动）、Charlson 和 SEGA（短期紧急老年评估）量表进行老年评估和残疾评估。
- 医疗处方将在入住 ICU 的第一天和入院后 96 小时以及在 ICU 逗留期间每 4 天审核一次。 药剂师将使用标准化工具（Micromedex®、Theriaque®、Vidal®）分析医疗处方，以确定不适当的处方，并评估医源性风险。 这些干预措施将使用 SFPC 量表（法国临床药学协会）进行量化。
- 将报告和分析医源性事件。
- 将收集从 ICU 出院和出院时的药物处方和患者结果。
- 出院后 3 个月，将进行新的老年评估（患者的结果和医疗处方）。
第二步，2019年3月1日至2020年3月。
此步骤是在药剂师和老年病学家的干预下进行的前瞻性分析。
将收集与步骤 1 相同的数据。 在此步骤中，药剂师进行个性化干预，与患者的主治医师进行讨论，以提高药物处方的安全性。 医生将被允许接受或拒绝这些干预措施。
在出院后的 3 个月，将建议老年患者咨询老年科医生。 老年评估和残疾评估将在此次咨询期间进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Besançon、法国、25000
- CHU de Besancon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 70 岁或以上的患者
- 住进外科ICU
排除标准：
- 拒绝数据收集的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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前
ICU 中 > = 70 岁的老年患者，没有药剂师和老年病学家的任何干预
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后
ICU 中 > = 70 的老年患者，由药剂师和老年病学家进行个性化干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年医学和药剂师干预的影响
大体时间：住院至术后 3 个月
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老年人处方药物干预前后医源性风险差异。
医源性风险通过医源性事件发生率和不当处方发生率进行评估。
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住院至术后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Charlson 合并症指数 (CCI) 描述外科重症监护中老年患者的医学特征
大体时间：住院期间至出院后 3 个月
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查尔森合并症指数 三级严重程度： 轻度，CCI 分数为 1-2；中度，CCI 分数为 3-4；严重，CCI评分≥5 |
住院期间至出院后 3 个月
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描述外科重症监护中老年患者的医学特征
大体时间：住院期间至出院后 3 个月
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住院原因比例：外科急症、择期手术原因、内科急症、择期内科原因
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住院期间至出院后 3 个月
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描述外科重症监护中的人口统计老年患者群体
大体时间：住院期间至出院后 3 个月
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年龄、性别
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住院期间至出院后 3 个月
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住院手术重症监护对医疗处方变更的影响
大体时间：在 ICU 住院期间（第 0、4、8、12、16 天）和出院后 3 个月
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新治疗的数量、新相互作用的数量、医源性事件的数量、手术重症监护前后
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在 ICU 住院期间（第 0、4、8、12、16 天）和出院后 3 个月
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使用 ADL 量表评估干预对残疾和老年评估的影响
大体时间：出院后3个月
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干预前后残疾和老年评估的演变： - ADL（不同老年病学评分的活动日常生活演变）0：依赖，6自主 |
出院后3个月
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使用 SEGA 量表评估干预对残疾和老年评估的影响
大体时间：出院后3个月
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干预前后残疾和老年评估的演变： - SEGA（短期紧急老年评估）：0-26 < 或 = 8：低脆弱性，9-11：脆弱性，> 或 = 12 非常脆弱的人 |
出院后3个月
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分析药剂师建议的优化药物疗法的机会
大体时间：住院 ICU 期间（第 0、4、8、12、16 天）
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药剂师建议的善意机会率（剂量调整、盖伦形式改变、不适当的药物治疗......）
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住院 ICU 期间（第 0、4、8、12、16 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anne Laure CLAIRET、CHU de Besancon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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重症监护的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动，不招人