使用电子烟对血管的急性影响
短期电子烟吸入的急性血管效应
烟草使用几乎伤害身体的每个器官,并与缺血性心脏病、慢性阻塞性肺病、中风、呼吸系统疾病、肺癌和其他癌症有关。 世界卫生组织估计全世界每年有 600 万人因使用烟草而丧生,这使得吸烟成为可预防的死亡和发病的主要单一原因之一。
随着这种知识变得越来越普遍和广泛,近年来卷烟的销量有所下降。 正因如此,电子烟(e-cigarette)作为传统香烟的替代品被推向市场。 电子香烟,也称为电子香烟或电子烟,是一种输送装置,可将可添加尼古丁和调味剂的基液加热成蒸气,然后将其吸入(“vaping”)。 电子烟在广告和媒体渠道中被积极宣传为一种更便宜、更健康、更清洁的吸烟替代品,主要针对青少年。
尽管电子烟的使用越来越多,但关于健康影响的科学数据在某些方面不足,而在其他方面则完全缺乏。 然而,研究人员最近表明,吸烟和吸入电子烟都会导致健康志愿者血液中内皮祖细胞 (EPC) 的急剧增加,这表明血管损伤、炎症和对止血的负面影响。
因此,研究人员使用经过充分验证的方法,包括前臂体积描记术、血液中的生物标志物、动脉硬度测量和微循环评估 (GlycoCheck),旨在进一步研究电子烟吸入对血管系统的影响。 这些测量将在健康受试者在两个不同的场合吸入电子烟蒸汽之前和之后进行,在双盲、随机方案中使用和不使用尼古丁。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织的数据,吸烟是当今可预防的死亡和发病的主要单一原因之一。 据估计,全世界每年有 700 万人因使用烟草而丧生。 据估计,吸烟者平均比不吸烟者早死 10 年。 缺血性心脏病、慢性阻塞性肺病、中风、呼吸道疾病、肺癌和其他癌症都与烟草使用有关。 众所周知,吸烟对血管有不利影响,主动和被动使用都会导致内皮功能障碍,这是动脉粥样硬化的最早迹象之一。 研究人员最近表明,吸烟和吸入电子烟都会导致健康志愿者血液中内皮祖细胞 (EPC) 的急剧增加,这表明血管损伤、炎症和对止血的负面影响。
近年来,电子烟作为传统香烟的替代品被引入市场。 电子香烟,也称为电子香烟或电子烟,是尼古丁输送装置,它加热基础液体,可以向其中添加尼古丁和调味剂,形成蒸汽,然后吸入(“vaping”)。 许多第一代电子烟在外观上模仿传统香烟,但在第二代和第三代设备中存在许多形状和尺寸,从一次设备大致与传统香烟大小不同,到更大的雾化器,设计用于重新填充。 电子烟在广告和媒体渠道中被积极宣传为一种更便宜、更健康、更清洁的吸烟替代品,主要针对女性和青少年。
随着西方世界卷烟销量的下降,烟草公司对这个不断扩大且利润丰厚的市场表现出极大的兴趣,收购了已经成立的电子烟公司。 2014 年 2 月,欧盟委员会修订了烟草产品指令,允许在欧盟开展电子烟贸易。 尽管电子烟的使用越来越多,但关于健康影响的科学数据在某些方面不足,而在其他方面则完全缺乏。 由于对电子烟对人类健康影响的了解有限,政府和卫生官员很难提出建议并规范这种新型产品的使用。 因此,研究人员使用评估血管功能的“金标准”方法,即前臂体积描记法,旨在研究吸入电子烟对心血管系统的影响。
健康的志愿者将参加三次。 首次访问将是健康评估,以便纳入研究,届时将进行心电图、肺活量测定和血液采样(最多 30 毫升血液)。
所有受试者都将在特别准备的通风良好的房间内吸入含尼古丁电子烟的蒸汽 30 分钟。 以随机交叉的方式,受试者还将在不同的场合“抽”不含尼古丁的电子烟。 这两个场合将至少相隔一周。
在抽电子烟之前,受试者将休息 20 分钟。 动脉硬度、血压、微循环评估 (GlycoCheck) 和脉搏将在吸电子烟之前和吸电子烟后 60 分钟内进行测量。 将在整个研究方案之前以及在整个研究方案的几个时间点抽取血样。
在动脉内输注乙酰胆碱(5、10 和 20 微克/分钟;一种内皮依赖性、NO 依赖性血管扩张剂)、三硝酸甘油酯(4、8 & 16 nmol/min;一种不依赖内皮、NO 依赖的血管扩张剂)和缓激肽(100、300 和 1000 pmol/min;一种刺激组织纤溶酶原激活物 (t-PA) 释放的内皮依赖性血管扩张剂)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Umeå、瑞典、90185
- Umeå University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 间歇性/偶尔使用各种形式的尼古丁
- 正常临床检查
- 正常心电图
- 正常血液检查
- 肺功能正常
排除标准:
- 确诊心血管疾病
- 确诊呼吸道疾病
- 诊断为全身性或慢性疾病,如风湿病或代谢性疾病
- 研究后 2 周内出现感染或炎症症状
- BMI≥30
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:不含尼古丁的电子烟
受试者将接受基线评估,然后在血液样本和各种心血管测试之前从电子烟中主动吸入不含尼古丁的蒸汽。
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第四代电子烟设备将使用预先确定的温度、电压和瓦数设置,以及预混合的不含尼古丁的电子溶液。
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有源比较器:尼古丁电子烟
受试者将接受基线评估,然后在血液样本和各种心血管测试之前主动吸入电子烟中含有尼古丁的蒸汽。
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第四代电子烟设备将使用预先确定的温度、电压和瓦数设置,以及含有尼古丁的预混合电子溶液。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管舒缩功能
大体时间:3小时
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前臂静脉闭塞体积描记术,用于测量单侧臂内输注内皮依赖性和非依赖性血管扩张剂期间的前臂血流量。
评估以 ml/100ml 组织/分钟显示。
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉硬化
大体时间:1小时
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将评估脉搏波分析 (PWA)。
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1小时
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动脉硬化
大体时间:1小时
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将评估脉搏波速度 (PWV)。
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1小时
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可替宁 心血管生物标志物 心血管生物标志物
大体时间:6个小时
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采集血样以评估血浆中的可替宁水平
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6个小时
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微循环评估
大体时间:1小时
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使用 GlycoCheck 系统进行微循环评估。
这通过将临床视频显微镜应用于舌下动脉来无创地测量内皮细胞表面层。
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1小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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