评估 LMT1-48 对超重受试者减少体脂的疗效和安全性
2020年7月27日 更新者：Medy-Tox
一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估 LMT1-48 对超重受试者减少体脂的功效和安全性
本研究的目的是评估 LMT1-48（益生菌）与安慰剂相比在减少超重受试者体内脂肪方面的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seongnam-si、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 至 70 岁之间
- 超重（25 kg/m2 ≤ 体重指数 (BMI) < 30 kg/m2）
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 体重不稳定（筛查前3个月内体重变化>10%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
不含任何益生菌的胶囊
|
|
实验性的：益生菌
|
含有益生菌的胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 周时脂肪百分比相对于基线的变化
大体时间：在基线和 12 周的随访中
|
通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量受试者的身体成分，以确定
|
在基线和 12 周的随访中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月17日
研究完成 (实际的)
2020年1月7日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
LMT1-48的临床试验
-
AyuVis Research, Inc.National Institutes of Health (NIH)尚未招聘
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...完全的
-
Medical University Innsbruck完全的急性肾损伤 | 病危 | 肾脏替代疗法 | 连续性肾脏替代治疗 | 连续静脉-静脉血液滤过 | 置换液 | 磷藻属 | 苯甲酰 | 抗凝 | 局部枸橼酸抗凝奥地利
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Regionshospitalet Hammel Neurocenter; Roche Diagnostics; ThermoFisher...完全的
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... 和其他合作者完全的
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonEtlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital; Dicle University完全的
-
Fujian Medical University Union Hospital尚未招聘非酒精性脂肪肝 | 2型糖尿病