- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03759743
Vyhodnoťte účinnost a bezpečnost LMT1-48 při snižování tělesného tuku u subjektu s nadváhou
27. července 2020 aktualizováno: Medy-Tox
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti LMT1-48 na redukci tělesného tuku u subjektu s nadváhou
Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost LMT1-48 (probiotika) ve srovnání s placebem při snižování tělesného tuku u subjektů s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seongnam-si, Korejská republika
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 19 do 70 let
- Nadváha (25 kg/m2 ≤ index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Nestabilní tělesná hmotnost (změna tělesné hmotnosti > 10 % během 3 měsíců před screeningem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
|
tobolky, které neobsahovaly žádná probiotika
|
Experimentální: Probiotika
|
kapsle obsahující probiotika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna od výchozího procenta tuku ve 12. týdnu
Časové okno: na začátku a 12týdenní sledování
|
složení těla subjektů bylo měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DEXA), aby se určilo
|
na začátku a 12týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MT13-KR17OWT712
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LMT1-48
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoMeningitida | Spinální punkce | NovorozenecIndie
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Regionshospitalet Hammel Neurocenter; Roche Diagnostics a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástavaDánsko, Norsko
-
Medical University InnsbruckDokončenoAkutní poškození ledvin | Kriticky nemocný | Renální substituční terapie | Kontinuální renální substituční terapie | Kontinuální veno-venózní hemofiltrace | Náhradní kapalina | Phoxilium | Biphozyl | Antikoagulace | Regionální citrátová antikoagulaceRakousko
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... a další spolupracovníciDokončenoUrologickéSpojené státy, Kanada
-
University of Missouri-ColumbiaNáborInfekce | Kvalita životaSpojené státy
-
Izmir Katip Celebi UniversityZatím nenabírámePediatrická
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); ExelixisAktivní, ne náborRenální buněčný karcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Stádium III rakoviny ledvinových buněk AJCC v8Spojené státy
-
UMC UtrechtStaženoMetastáza novotvaru | Chirurgická operace | Novotvary páteře | RadiochirurgieHolandsko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonEtlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital; Dicle...Dokončeno
-
Boston Scientific CorporationDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy, Spojené království, Nový Zéland, Lotyšsko