- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03759743
Utvärdera effektiviteten och säkerheten av LMT1-48 för att minska kroppsfett hos överviktiga personer
27 juli 2020 uppdaterad av: Medy-Tox
en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av LMT1-48 för att minska kroppsfettet hos överviktiga personer
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av LMT1-48 (Probiotika) jämfört med placebo för att minska kroppsfettet hos överviktiga personer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republiken av
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 19 och 70 år
- Övervikt (25 kg/m2 ≤ body mass index (BMI) < 30 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Instabil kroppsvikt (förändring i kroppsvikten > 10 % inom 3 månader före screening)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
|
kapslar som inte innehöll några probiotika
|
Experimentell: Probiotika
|
kapslar som innehåller probiotika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring från baslinjens fettprocent vid 12 veckor
Tidsram: vid baslinjen och 12 veckors uppföljning
|
försökspersonernas kroppssammansättning mättes via dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) för att bestämma
|
vid baslinjen och 12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Första postat (Faktisk)
30 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MT13-KR17OWT712
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på LMT1-48
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadHjärnhinneinflammation | Spinal punktering | NyföddIndien
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Regionshospitalet Hammel Neurocenter; Roche Diagnostics och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstoppDanmark, Norge
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... och andra samarbetspartnersAvslutadUrologiskFörenta staterna, Kanada
-
Medical University InnsbruckAvslutadAkut njurskada | Kritiskt sjuk | Njurersättningsterapi | Kontinuerlig njurersättningsterapi | Kontinuerlig veno-venös hemofiltrering | Ersättningsvätska | Phoxilium | Bifozyl | Antikoagulation | Regional citratantikoagulationÖsterrike
-
University of Missouri-ColumbiaRekryteringInfektioner | LivskvalitéFörenta staterna
-
Izmir Katip Celebi UniversityHar inte rekryterat ännuPediatrisk
-
Moscow State University of Medicine and DentistryRekryteringHjärtsvikt | Dilaterad kardiomyopati | KardiotoxicitetRyska Federationen
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonEtlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital; Dicle UniversityAvslutadBukväggssårFörenta staterna, Kalkon
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Exe...Aktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Steg III njurcellscancer AJCC v8Förenta staterna
-
UMC UtrechtIndragenStereotaktisk kroppsstrålbehandling följt av kirurgisk stabilisering vid spinalmetastaser (BLEND-II)Neoplasma Metastas | Kirurgi | Spinala neoplasmer | RadiokirurgiNederländerna