AVR-48的单个上升剂量和多重升剂量研究

纳入标准：

1. 提供签名和日期知情同意书（ICF）。
2. 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
3. 筛查时健康的成年男性或女性，年龄在18至55岁，包括（包括）。
4. 连续的非吸烟者在第一次给药之前至少三个月不使用含有尼古丁的产品（包括电子蒸发），并且在整个研究中
5. 筛查时体重指数（BMI）≥18.0≥18.0且≤32.0kg/m2，筛查时的最小重量至少为50.0 kg，最大重量为100.0 kg。
6. 医学健康，没有PI或指定人认为的病史，身体和神经系统检查，实验室和生命体征或ECG的临床明显异常。
7. 如果育种潜力的女性必须始终如一地使用筛查访问的有效避孕方法，直到最后一次药物给药后30天。
8. 如果女性而不是生育潜力，则必须是手术无菌或绝经后（即自上次月经以来超过1年）。
9. 在研究期间，一个非分类的男性受试者必须同意与女性伴侣使用有效的节育方法，并在给药后避免捐赠精子90天。
10. 如果在学习第1天之前已经进行了4个月或更长时间（并有正式的文档），则输精管切除术的血管切除术不需要限制。 在学习第1天之前不到4个月或没有正式记录其输精管切除术的主题，必须遵循与非裁定的受试者相同的限制。

排除标准：

1. 在筛查访问时或在研究期间，在PI或指定者认为进行研究期间，在精神或法律上无能力或有重大的情绪问题。
2. PI或指定者认为，历史或临床上重要的医学或精神病病或疾病的存在。
3. PI或指定人员认为，任何疾病的病史都可能使研究结果混淆，或者通过参与研究对受试者构成额外的风险。
4. 在第一次给药之前的过去2年中，历史或酗酒或吸毒的存在。
5. 在首次给药之前的6个月内，已经进行了手术或任何医疗状况，这可能会影响PI或Diestee认为研究药物的分布，代谢或消除研究药物。
6. 具有阳性妊娠试验或哺乳的女性受试者。
7. 筛查或首次签入时尿液药物或酒精阳性。
8. 筛查时可替宁阳性结果。
9. 筛查结核病的阳性结果（即，量词tb-gold的阳性结果）。
10. 筛查人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）的积极结果。

11. 无法避免或预期使用：

    •任何药物，包括处方药和非处方药，草药疗法或维生素补充剂，从第一次给药前14天，然后在整个研究中。 首次给药后，可以根据PI或指定器的酌情决定对乙酰氨基酚（每24小时最多2 g）。 将允许替代激素替代疗法。

12. 在第一次给药前56天内，捐赠或损失在30天内或499毫升499毫升全血。
13. 首次给药前14天内的血浆捐赠。
14. 在第一次给药前30天内参加另一项临床研究。 30天的窗口将源自最后一次血液收集或给药的日期，以较晚者为准，在本研究的第1天的第1天的先前研究中。
15. 在终端消除半衰期（T1/2）的5倍内，如果已知（例如，销售产品）或30天之内（如果T1/2是未知的话），则与其他研究药物进行治疗，以较长的速度，在研究第1天的剂量之前。
16. 冠状病毒疾病的证据2019（COVID-19）感染。