剖宫产后伤口敷料去除时间的影响
剖宫产后伤口敷料去除时间的影响:24 小时与 48 小时去除敷料对剖宫产后伤口愈合和手术部位感染发生率的影响
研究概览
详细说明
即时伤口覆盖是术后伤口管理的基石之一。 剖宫产后敷料通常会留在原位 24 至 48 小时,以便有足够的时间进行愈合和再上皮化。 用于伤口愈合的外科敷料的主要功能是控制术后出血、吸收渗出物、减轻疼痛并为新形成的上皮提供保护。 皮肤是抵御微生物的重要解剖学屏障;损伤后完整上皮系统的重建是预防感染的重要里程碑。
伤口愈合是一个动态过程,涉及多种细胞的协调相互作用,包括细胞因子、血细胞、细胞外基质蛋白和薄壁细胞。 伤口愈合被人为地分为三个阶段:炎症、组织形成(增殖)和组织重塑。 这些阶段并不对应于受伤后的精确时间段,并且所有阶段都在某种程度上重叠。 再上皮化发生在增殖期,它被定义为损伤后恢复完整表皮的过程。 它涉及几个过程,包括相邻表皮角质形成细胞迁移和增殖到伤口中,新上皮细胞分化成分层表皮,以及连接表皮和底层的完整基底膜区 (BMZ) 的恢复真皮。 伤口的再上皮化在受伤后数小时内开始。 在 24 小时内,角质形成细胞从伤口边缘积极增殖以覆盖缺损。
通过主要意图闭合的手术伤口通常会迅速愈合,并且再上皮化被认为会在 24 至 48 小时内发生。 伤口护理的早期研究表明,敷料会影响修复过程。 术后伤口敷料可确保伤口床保持湿润,减轻疼痛和炎症,并改善疤痕外观。 此外,与那些开放的伤口相比,封闭敷料增加了术后上皮再形成的速度。 敷料的重要性已经确定,但术后敷料应留在原位的理想时间仍然难以捉摸。 研究表明,及早去除敷料(受伤后 6 小时)会显着降低表面重修率,而将绷带保留超过 48 小时不会产生更大的好处。 美国疾病控制和预防中心建议,无菌敷料在术后 24-48 小时内留在原位闭合的切口上。 尽管自这些早期研究以来,绷带提供的益处窗口尚未得到进一步完善。 通过定义敷料促进上皮重铺的时间段,我们将提高最佳使用敷料的能力。
我们这项研究的目的是比较低风险剖宫产后 24 小时和 48 小时去除敷料对伤口的影响。 虽然上皮增殖在闭合后数小时内开始,但直到受伤后 48 至 72 小时才会达到最大值。 目前的护理标准是在术后 24 至 48 小时内将敷料保持在原位。 但是,没有数据比较最佳时间是 24 小时和 48 小时之间。 因此,我们将通过使用 ASEPSIS 评分方法评估敷料对伤口外观和伤口评分的影响,来评估术后 24 小时和 48 小时敷料的益处。
ASEPSIS 是一种定量评分方法,使用基于伤口外观和术后 5 天内感染的临床后果的客观标准,提供与伤口感染严重程度相关的数字评分。 伤口愈合受损的严重程度由总分表示如下:愈合满意0至10;愈合障碍 11 至 20;轻微伤口感染 21 至 30;中度伤口感染 31 至 40;和严重的伤口感染超过 40。 出于实际原因,绝对分数是根据我们研究中的 1 天阅读获得的,而不是原始 ASEPSIS 评分系统中使用的 5 天阅读。 本研究的另一个目的是根据对切口的抱怨来评估患者的满意度。 将记录疼痛、红斑、硬结、皮肤分离和浆液性或化脓性渗出物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划进行剖宫产 (CD) 的 18-44 岁足月单胎妊娠的低风险产科患者。
光盘适应症:
- 用于胎儿先天异常的预定非分娩初级 CD,
- 疑似巨大儿,
- 产妇要求,
- 胎盘异常,
- 没有分娩的异常/不确定的胎心追踪。
- 第一、第二和第三张重复 CD 将包括在内。
排除标准:
- 先兆子痫,
- 具有严重特征的先兆子痫,
- 子痫,
- 已知的术前传染病,任何不明原因的术前发热,
- 糖尿病,
- 怀孕有胎膜早破 (PROM) 或胎膜早破 (ROM),
- 术中发现提示存在潜在癌变,
- 垂直皮肤切口,
- 计划在 CD 期间进行子宫切除术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:24 小时换药
这些患者被随机分配到剖宫产后 24 小时去除敷料。
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剖腹产后 24 小时将去除敷料,并评估伤口的愈合情况和是否存在感染。
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ACTIVE_COMPARATOR:48 小时后去除敷料
这些患者被随机分配到剖宫产后 48 小时去除敷料。
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剖腹产后 48 小时将去除敷料,并评估伤口的愈合情况和是否存在感染。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ASEPSIS 伤口评分(1 天)
大体时间:术后 24 或 48 小时
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术后 24 或 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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ASEPSIS 伤口评分(1 天)
大体时间:1周随访
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1周随访
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ASEPSIS 伤口评分(1 天)
大体时间:6周随访
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6周随访
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:术后 24 或 48 小时
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术后 24 或 48 小时
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患者满意度
大体时间:1周随访
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1周随访
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患者满意度
大体时间:6周随访
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6周随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gokhan S Kilic, MD、University of Texas Medical Branch at Galveston
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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