太りすぎの被験者の体脂肪の減少に対するLMT1-48の有効性と安全性の評価
2020年7月27日 更新者：Medy-Tox
太りすぎの被験者の体脂肪の減少に対するLMT1-48の有効性と安全性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、LMT1-48（プロバイオティクス）の安全性と有効性を、太りすぎの被験者の体脂肪を減らすプラセボと比較して評価することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Seongnam-si、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から70歳までの年齢
- 過体重 (25 kg/m2 ≤ ボディマス指数 (BMI) < 30 kg/m2)
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 体重が不安定（スクリーニング前3ヶ月以内の体重変化が10％以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プロバイオティクスを含まないカプセル
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実験的：プロバイオティクス
|
プロバイオティクスを含むカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週でのベースライン脂肪率からの変化
時間枠：ベースライン時および12週間のフォローアップ時
|
被験者の体組成は、二重エネルギーX線吸収法（DEXA）を介して測定され、決定されました
|
ベースライン時および12週間のフォローアップ時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月4日
一次修了 (実際)
2019年8月17日
研究の完了 (実際)
2020年1月7日
試験登録日
最初に提出
2018年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月28日
最初の投稿 (実際)
2018年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LMT1-48の臨床試験
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AyuVis Research, Inc.National Institutes of Health (NIH)まだ募集していません
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University of Alabama at BirminghamUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... と他の協力者完了
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Postgraduate Institute of Medical Education and...完了
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NovoBliss Research Pvt LtdGlowderma Lab Private Limited完了
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University of AarhusAarhus University Hospital; Regionshospitalet Hammel Neurocenter; Roche Diagnostics; ThermoFisher...完了
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Medical University Innsbruck完了急性腎障害 | 重症 | 腎代替療法 | 継続的な腎代替療法 | 連続静脈-静脈血液濾過 | 交換液 | フォキシリウム | ビフォジル | 抗凝固療法 | 局所クエン酸抗凝固療法オーストリア
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Exelixis積極的、募集していない
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Fujian Medical University Union Hospitalまだ募集していませんNAFLD | 2型糖尿病