测量补充疗法对慢性神经性疼痛的影响

目前的研究通过两项子研究，旨在通过临床、心理物理学和生物学方法对慢性神经性疼痛（即神经性疼痛）患者群体进行调查。 涉及外周或中枢神经系统病变），A）适应不良应激反应的迹象，疼痛调节减少和认知障碍的相关性，B）测试催眠与开放标签安慰剂作为这些可疑维持因素的潜在机械治疗。

患者将在 CHUV 的疼痛中心招募，并通过合作治疗神经性疼痛患者的医生（全科医生、神经科医生……）招募。 将通过在 CHUV 或洛桑大学网站和大院等公共场所张贴的广告招募对照。

将以清晰易懂的方式告知参与者研究的性质、目的、涉及的程序、预期持续时间、潜在风险和益处以及可能带来的任何不适。

研究团队将首先对参与者（患者和志愿者）进行电话或现场预筛选，以确保他们符合纳入标准（MMSE 除外）。 然后，符合条件的参与者将被邀请到疼痛中心进行第一次研究访问。 在这次访问期间，通知将首先由 PI 收集。 在此之后，将通过 MMSE 测试对参与者的认知功能进行筛选。 分数低于 24/30 的参与者将被排除在外，并被告知其被排除及其原因。 未包括的参与者的预筛选和/或筛选数据将在疼痛中心匿名存档，以记录 CONSORT 图。 然后所有其他同意的参与者将参加第一个研究程序，其中包括心理物理评估以确定他们的基线表现。 这些将在患者和没有慢性疼痛的匹配志愿者之间进行比较，并在治疗组之间进行纵向比较。 该评估持续约 3 小时，包括生理记录（心律、脉搏血氧饱和度、呼吸频率）、认知功能评估（威斯康星卡片分类测试、Trail Making 测试、复杂图形复制）和问卷调查（简要疼痛量表、医院焦虑和抑郁量表） 、坦帕运动恐惧症量表、疼痛灾难化量表、WHO-BREF 生活质量、简要恢复力量表、疼痛应对量表、量表和睡眠指数）。 在这次访问期间，患者还将接受感官测试，以评估他们调节痛觉的能力。 将用热电极（Medoc TSA，以色列）在前臂上施加中度疼痛 10s.heat 刺激。 在伪随机顺序中，指示参与者注意刺激，而不是使用分心或专注的心理意象（即 重新评估感觉）。 还将与洛桑大学的代谢组学平台合作，收集外周血血浆样本进行代谢组学分析。 在心理物理评估的前一天，参与者将收到唾液收集说明，以确定白天（4 个时间点）皮质醇水平的变化和代谢组学特征。 他们将直接或通过邮件收到工具包。 参与者将随身携带样品进行研究访问。

健康的志愿者只会参加这次独特的访问。 患者将按相等比例随机分配到“催眠”、“开放标签安慰剂”或“照常治疗”组。

4 周后，将填写有关疼痛程度的简短问卷。 8 周后，所有患者将参与上述相同的心理生理评估。 患者还将参与对其催眠能力的评估。 之后，我们将进行探索性的患者选择交叉，即随机分配到“护理标准”组的患者将在“催眠”或“开放标签安慰剂”组之间进行选择。 那些最初接受催眠治疗的人将可以按照治疗期间的教导自由练习自我催眠，或者改用“开放标签安慰剂”。 “开放标签安慰剂”中的那些人可以选择继续 OLP 或转为催眠。 所有参与者也可以选择不再干预。

16 周和 24 周后，后续调查问卷将评估干预的长期疗效及其对日常生活的影响，以及对治疗的依从性和满意度。 问卷将在家中在线填写。

干预包括

1. .催眠。 这代表 6 个基于脚本的单独会话，持续 1 小时，分布在 8 周内，由经过认证的治疗催眠专家管理。 提供了一套标准化的录音，供在家中用于自我催眠。 建议涉及深度放松、感觉替代或转化、疼痛强度降低、疼痛不愉快和强度降低、控制感。 此类建议的一个简短示例：“在这种深度放松的状态下，您可以想象您的脚被麻醉剂覆盖……一层强大的麻醉药物，形成保护性、舒缓的袜子，让您可以再次行走……”。
2. .打开标签安慰剂。 这包括与安慰剂药丸一起提供的信息。 患者被要求服用安慰剂药丸作为一种自我修复的仪式。 该信息依赖于 4 点解释，即 (1) 安慰剂效应可能很强大，(2) 身体可以自动对服用安慰剂药片做出反应，就像巴甫洛夫狗听到铃声就会流口水，(3) 积极的态度可以有帮助但不是必需的，并且 (4) 在整个治疗期间忠实地服药是至关重要的。

积极治疗与常规治疗相比较。 通常的治疗包括药物治疗、介入性疼痛治疗、物理治疗和心理治疗，由患者的现任医生提供。 患者必须在入组前 1 个月接受稳定的药物治疗，并且在试验的前 2 个月内没有引入新的药物或程序。