与中央锥体残留病灶相关的因素 (FARDCC)
2020年8月25日 更新者：David Cantu、National Institute of Cancerología
与中央锥体残留疾病相关的因素：疾病预测模型
使用环形电外科切除术 (LEEP) 的宫颈锥切术是高级别宫颈上皮内瘤变患者的标准治疗方法。
几项研究表明，切除中央锥体会降低宫颈内切缘阳性率。
本研究的目的是确定与中央锥体残留疾病相关的临床病理学因素，并开发预测模型以更好地确定哪些患者可能需要这种额外的手术。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究旨在创建一个回顾性数据库，包括所有接受环状电外科切除手术治疗高级别宫颈上皮内瘤变的患者，并创建一个高级别 CIN 患者顶帽切除术的预测模型
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
397
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在墨西哥城国家癌症研究所发育不良诊所接受宫颈椎体手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受环状电外科切除术 (LEEP) 的患者
排除标准：
- 微侵袭或非鳞状组织学诊断
- 不到六个月的随访
- 他们的临床图表中的信息不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定与残留病灶相关的临床和病理因素
大体时间：1个月
|
利用确定为与残留疾病相关的因素的变量，开发预测模型以确定哪些个体可能需要在子宫颈中进行额外手术以确保阴性切缘。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年8月15日
研究注册日期
首次提交
2018年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月26日
首次发布 (实际的)
2018年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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