Factoren die verband houden met resterende ziekte in de centrale kegel (FARDCC)
25 augustus 2020 bijgewerkt door: David Cantu, National Institute of Cancerología
Factoren die verband houden met resterende ziekte in de centrale kegel: een ziektevoorspellingsmodel
Cervicale conisatie met behulp van de lus-elektrochirurgische excisieprocedure (LEEP) is de standaardbehandeling voor patiënten met hoogwaardige cervicale intra-epitheliale neoplasie.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het uitsnijden van een centrale kegel het aantal positieve endocervicale randen vermindert.
Het doel van deze studie is om klinisch-pathologische factoren te identificeren die verband houden met residuele ziekte in de centrale conus en om een voorspellend model te ontwikkelen om beter te bepalen voor welke patiënten deze aanvullende procedure nodig kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie pretendeert een retrospectieve database te creëren met daarin alle patiënten die een lus-elektrochirurgische excisieprocedure hebben ondergaan door behandeling voor hoogwaardige cervicale intra-epitheliale neoplasie en een voorspellend model te creëren voor top-hat-resectie bij patiënten met hoogwaardige CIN
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
397
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een cervicale kegelprocedure hebben ondergaan in de Dysplasia Clinic van het Instituto Nacional de Cancerologia in Mexico-Stad
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een lus-elektrochirurgische excisieprocedure (LEEP) hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- een diagnose van micro-invasie of niet-squameuze histologie
- minder dan zes maanden follow-up
- onvolledige informatie in hun klinische grafieken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer de klinische en pathologische factoren die verband houden met residuele ziekte
Tijdsspanne: 1 maand
|
Met de geïdentificeerde variabelen als factoren die verband houden met de residuele ziekte, wordt een voorspellend model ontwikkeld om te bepalen welke personen mogelijk aanvullende procedures in de baarmoederhals nodig hebben om negatieve marges te garanderen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12102018INC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .