Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores asociados a enfermedad residual en el cono central (FARDCC)

25 de agosto de 2020 actualizado por: David Cantu, National Institute of Cancerología

Factores asociados a enfermedad residual en el cono central: un modelo de predicción de enfermedades

La conización cervical mediante el procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) es el tratamiento estándar para pacientes con neoplasia intraepitelial cervical de alto grado. Varios estudios han demostrado que la escisión de un cono central reduce la tasa de márgenes endocervicales positivos. El propósito de este estudio es identificar los factores clinicopatológicos asociados con la enfermedad residual en el cono central y desarrollar un modelo predictivo para determinar mejor qué pacientes pueden requerir este procedimiento adicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio pretende crear una base de datos retrospectiva que incluya a todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa por tratamiento para la neoplasia intraepitelial cervical de alto grado y crear un modelo predictivo para la resección en sombrero de copa en pacientes con NIC de alto grado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

397

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se sometieron a un procedimiento de cono cervical en la Clínica de Displasia del Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP)

Criterio de exclusión:

  • un diagnóstico de microinvasión o histología no escamosa
  • menos de seis meses de seguimiento
  • información incompleta en sus historias clínicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar los factores clínicos y patológicos asociados con la enfermedad residual.
Periodo de tiempo: 1 mes
Con las variables identificadas como factores asociados a la enfermedad residual desarrollar un modelo predictivo para determinar qué individuos pueden requerir procedimientos adicionales en el cuello uterino para asegurar márgenes negativos.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Cancerología

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12102018INC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasia intraepitelial cervical

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir