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Pancreatectomy for NET: External Evaluation of WHO 2017 Grading System (PanTEN)

2019年4月17日 更新者:University Hospital, Montpellier

Outcome After Pancreatectomy for Neuroendocrine Tumor and Evaluation of the WHO 2017 Grading System: a Retrospective Multicentric Analysis of 138 Consecutive Patients.

Aim: The aim of this study was to investigate the clinicopathological factors and to evaluate the prognostic accuracy of the new World Health Organization (WHO) 2017 grading system in pancreatic neuroendocrine tumor (PanNET) patients.

Methods: Data collected between 1997 and December 2017 were analyzed. Histological grading and staging was based on the WHO 2017 grading system. Outcome after surgery and predictors of overall survival (OS) and disease free survival (DFS) were evaluated.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

138

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Retrospective review of collected data including all consecutive patients requiring a pancreatic resection for PanNET at 3 tertiary referral centers for pancreatic surgery in France, between December 1997 and December 2017. The 3 centers were Digestive Surgery Units of Montpellier, Nimes and Institute of Cancer at the University of Montpellier-Nimes.

描述

Inclusion criteria:

- patients with histologically proven neuroendocrine tumor located in pancreas who underwent pancreatic resection (by open, laparoscopic or robotic approach) even in case of distant metastasis at time of surgery, with no previous or concurrent malignancy.

Exclusion criteria:

- Patients with tumors diagnosed as adenocarcinoma with scattered neuroendocrine cells or with focal neuroendocrine component were excluded of this study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Disease-free survival at 5 years
大体时间:5 years
Disease-free survival (percentage of patients without recurrence) at 5 years. Disease-free survival (DFS) (time from diagnosis to time of first radiological evidence of local, regional, or distant relapse, or death due to any cause)
5 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Overall survival at 5 years
大体时间:5 years
Overall survival (OS) (time from diagnosis until death, regardless of cause)
5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1997年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月31日

首次发布 (实际的)

2019年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月17日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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