75 岁及以上股骨上端骨折术后早期术后贫血与 6 个月自主权演变之间关系的分析 (PAAF)
2023年4月27日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
股骨上肢骨折的发生频率随年龄增长而增加。
这是一种严重的疾病，会带来多种后果，例如预期寿命、生活质量和患者自主权的降低。
在这项观察性研究中，研究人员希望评估因上肢股骨骨折而接受手术的高龄患者自主性的演变与术后早期贫血的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
255
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- Chu Angers
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Cholet、法国
- Ch Cholet
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La Roche sur Yon、法国
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
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La Rochelle、法国
- CH La Rochelle
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Saint-Malo、法国
- CH Saint Malo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
73年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究适用于 75 岁以上的股骨上肢骨折接受过手术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 75 岁
- 患者因股骨上肢骨折接受手术
- 不反对参与研究的患者、家属或近亲属
- 加入社会保障体系的患者
- 可以作为方案的一部分进行监测的患者
排除标准：
- 拒绝参与研究（患者、家属或可信赖的亲属）
- 患者在未经外科医生授权的情况下支撑手术肢体
- 伴有骨折的患者（多发性创伤、上肢伴随创伤……）
- 病理性骨折患者
- 纳入第 1 类介入研究（涉及药物或医疗器械）的患者
- 被剥夺自由的病人
- 患者不属于社会保障体系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白率
大体时间：手术后5天
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手术后5天
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日常生活问卷调查活动
大体时间：骨折前和手术后 6 个月
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对于每个问题，分配一个从 0（最差值）到 1（最佳值）的分数。 总分6分。 自主能力的丧失将定义为 ADL 中的一个或多个点的减少。 |
骨折前和手术后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain DECOURS、CHD Vendee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月20日
初级完成 (实际的)
2023年4月12日
研究完成 (实际的)
2023年4月12日
研究注册日期
首次提交
2019年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月17日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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