Анализ взаимосвязи между ранней послеоперационной анемией и эволюцией вегетативной функции через 6 мес у пациентов в возрасте 75 лет и старше, оперированных по поводу перелома верхнего конца бедренной кости (PAAF)
27 апреля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Перелом верхней конечности бедренной кости является состоянием, частота которого увеличивается с возрастом.
Это серьезное заболевание с многочисленными последствиями, такими как снижение продолжительности жизни, снижение качества жизни и автономии пациента.
В этом обсервационном исследовании исследователи хотят оценить эволюцию автономии у очень пожилых пациентов, оперированных по поводу перелома бедренной кости верхней конечности, в зависимости от ранней послеоперационной анемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
255
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Cholet, Франция
- Ch Cholet
-
La Roche sur Yon, Франция
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
La Rochelle, Франция
- CH La Rochelle
-
Saint-Malo, Франция
- CH Saint Malo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
73 года и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данное исследование предназначено для пациентов старше 75 лет, перенесших оперированный перелом верхней конечности бедренной кости.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 75 лет
- Пациент оперирован по поводу перелома верхней конечности бедренной кости
- Пациент, семья или близкий родственник, не возражающий против участия в исследовании
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Пациент, за которым можно наблюдать в рамках протокола
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании (пациент, семья или доверенный родственник)
- Пациент с опорой на оперированную конечность без разрешения хирурга
- Пациент с сочетанным переломом (политравма, сочетанная травма верхней конечности...)
- Пациент с патологическим переломом
- Пациент, включенный в интервенционное исследование Категории 1 (с участием лекарственного препарата или медицинского устройства)
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент, не связанный с системой социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
5 дней после операции
|
|
|
Опросник повседневной деятельности
Временное ограничение: До перелома и через 6 месяцев после операции
|
За каждый вопрос присваивается балл от 0 (наихудшее значение) до 1 (наилучшее значение). Общая оценка – 6 баллов. Потеря автономии будет определяться уменьшением одного или нескольких пунктов в ADL. |
До перелома и через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Romain DECOURS, CHD Vendée
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD117-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .