- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03810092
Analys av sambandet mellan tidig postoperativ anemi och utvecklingen av autonomi vid 6 månader hos patienter 75 år och äldre opererade efter en fraktur i den övre delen av lårbenet (PAAF)
27 april 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Fraktur i lårbenets övre extremitet är ett tillstånd vars frekvens ökar med åldern.
Det är en allvarlig sjukdom, med flera konsekvenser som minskning av förväntad livslängd, livskvalitet och patientens autonomi.
I denna observationsstudie vill forskarna utvärdera utvecklingen av autonomin hos mycket äldre patienter som opererats för en lårbensfraktur i övre extremiteterna som en funktion av tidig postoperativ anemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
255
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Cholet, Frankrike
- Ch Cholet
-
La Roche sur Yon, Frankrike
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
La Rochelle, Frankrike
- CH La Rochelle
-
Saint-Malo, Frankrike
- CH Saint Malo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
73 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie är avsedd för patienter över 75 år som har fått en fraktur på lårbenets övre extremitet opererad.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 75 år
- Patienten opererade en fraktur på lårbenets övre extremitet
- Patient, familj eller nära anhörig som inte motsätter sig deltagande i studien
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Patient som kan övervakas som en del av protokollet
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien (patient, familj eller betrodd släkting)
- Patient med stöd på den opererade extremiteten ej godkänd av kirurgen
- Patient med en associerad fraktur (polytrauma, samtidig trauma mot den övre extremiteten...)
- Patient med patologisk fraktur
- Patient inkluderad i kategori 1 interventionell forskning (som involverar ett läkemedel eller medicinsk utrustning)
- Patient frihetsberövad
- Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hemoglobinhastighet
Tidsram: 5 dagar efter operationen
|
5 dagar efter operationen
|
|
Frågeformulär Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Prefraktural och 6 månader efter operationen
|
För varje fråga tilldelas en poäng från 0 (sämsta värde) till 1 (bästa värde). Totalpoängen är 6 poäng. En förlust av autonomi kommer att definieras av minskningen av en eller flera punkter i ADL. |
Prefraktural och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Romain DECOURS, CHD Vendée
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2019
Första postat (Faktisk)
18 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD117-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lårbensfraktur
-
C. R. BardAvslutadFemoral artär ocklusion | Femoral arteriell stenosBelgien, Österrike, Frankrike, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkändFemoral bifurkationskirurgiFrankrike
-
C. R. BardAvslutadRestenos | Femoral artär ocklusion | Femoral artär stenosFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringRetrograd femoral kateterismFrankrike
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningNederländerna, Italien
-
Essential Medical, Inc.Avslutad
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada