初级保健中基于群体的超重和肥胖治疗
2022年5月4日 更新者：Region Örebro County
超重和肥胖是世界上日益严重的问题。
如今，在瑞典 18 岁以上的所有人中，超过 50% 的人超重或肥胖。
主要原因是饮食和体育锻炼等生活习惯的改变。
超重和肥胖会增加患 2 型糖尿病、关节病和癌症等不同疾病的风险；它还会影响生活质量。
减掉 5-10% 的体重可以改善新陈代谢健康和生活质量。
生活方式的改变对于减肥非常重要，但在没有支持的情况下独自完成这些改变可能具有挑战性。
在 Orebro län 地区的初级保健中，自 2010 年以来一直在使用“循序渐进”的集体治疗。
它包括六个小组会议，为期 6-8 个月，主题不同，例如饮食、体育锻炼和压力。
在小组会议之间有家庭作业，例如写饮食或运动日记。
这项观察性研究将评估“循序渐进”以及小组治疗对参与者体重、饮食习惯、身体活动、生活质量、饮食习惯和新陈代谢健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Örebro、瑞典
- Region Örebro Län
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- BMI 30 或以上
- BMI 超过 28 且低于 30 并具有以下一项或多项：高血压、糖尿病前期、2 型糖尿病、冠心病、高脂血症、肝脂肪变性、睡眠呼吸暂停或多囊卵巢综合征。
排除标准：
- 严重精神疾病
- 以前或现在的饮食失调
- 怀孕
- 母乳喂养
- 正在治疗的严重癌症
- 减肥药的使用
- 滥用酒精或药物
- 1型糖尿病
- 不会说/读/写瑞典语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初级保健中的团体治疗
该干预是在认知行为疗法的启发下，在初级保健中对超重和肥胖进行集体治疗。
团体治疗的主要目标是让参与者获得并保持健康的生活习惯，重点是饮食和身体活动。
每组8-12人，两人领队；主要组长是一名初级保健护士或受过特殊训练的理疗师。
在 6-8 个月的时间里，小组每月开会六次（每次 2 小时）。
每个小组会议都有一个包含不同主题的固定议程，例如健康饮食、推荐的体育活动或如何应对挫折。
在小组会议之间有家庭作业。
家庭作业将在下一节课中跟进，鼓励参与者相互分享经验，以激励、挑战和帮助其他小组参与者。
在团体治疗开始前、6-8 个月和 12 个月后收集数据。
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该干预是在认知行为疗法的启发下，在初级保健中对超重和肥胖进行集体治疗。
团体治疗的主要目标是让参与者获得并保持健康的生活习惯，重点是饮食和身体活动。
每组8-12人，两人领队；主要组长是一名初级保健护士或受过特殊训练的理疗师。
在 6-8 个月的时间里，小组每月开会六次（每次 2 小时）。
每个小组会议都有一个包含不同主题的固定议程，例如健康饮食、推荐的体育活动或如何应对挫折。
在小组会议之间有家庭作业。
家庭作业将在下一节课中跟进，鼓励参与者相互分享经验，以激励、挑战和帮助其他小组参与者。
在团体治疗开始前、6-8 个月和 12 个月后收集数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 6-8 个月和 12 个月的体重减轻（以公斤和百分比表示）。
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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以公斤为单位
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变饮食习惯
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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由国家卫生和福利委员会的一份调查问卷衡量，其中有 4 个问题涉及人们吃蔬菜、水果、鱼和糖果的频率。
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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身体活动的变化
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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通过加速度计测量。
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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一般健康相关生活质量的变化
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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由兰德 36 项健康调查衡量。
包含 36 个项目，评估 8 个健康概念：身体机能、角色限制、社交功能、情绪健康、精力/疲劳、疼痛和一般健康认知。
分量表分数范围从 0 到 100，分数越高表示健康状况越好。
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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特定于肥胖的健康相关生活质量的变化
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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由肥胖相关问题量表 (OP V1.2) 衡量。
包含 8 个项目，从 1-4 中选择答案：1 = 绝对困扰，2 = 大部分困扰，3 = 不太困扰，4 = 绝对不困扰。
分数会转换为原始量表分数，然后再转换为 0-100 分。
分数越高表示心理社会问题越多。
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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改变饮食习惯
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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通过三因素饮食问卷 (TFEQ-R18v2) 测量。
包含 18 个项目，测量 3 个饮食行为领域：认知约束、不受控制的饮食和情绪化饮食。
这些项目以 4 点李克特量表回答。
原始量表分数转换为 0 到 100 的量表，其中较高的分数表示更不受控制、克制和情绪化的饮食。
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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通过测量血压来测量。
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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血糖变化
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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通过血液测试测量：葡萄糖
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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血液中胆固醇的变化
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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血液检测：胆固醇
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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血液甘油三酯的变化
大体时间：在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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通过血液测试测量：甘油三酯
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在 6-8 个月和 12 个月时从基线到随访的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agneta Anderzén Carlsson, RN, Assoc. P、Örebro University, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月3日
初级完成 (实际的)
2022年2月22日
研究完成 (实际的)
2022年2月22日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月11日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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