Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En gruppebasert behandling av overvekt og fedme i primærhelsetjenesten

4. mai 2022 oppdatert av: Region Örebro County
Overvekt og fedme er et økende problem i verden. I dag er mer enn 50 % av alle mennesker over 18 år i Sverige overvektige eller overvektige. Hovedårsakene til dette er endringer i livsstilsvaner når det gjelder kosthold og fysisk trening. Overvekt og fedme øker risikoen for ulike sykdommer som diabetes type 2, artrose og kreft; det påvirker også livskvaliteten. Å miste 5-10 % av kroppsvekten forbedrer metabolsk helse og livskvalitet. Livsstilsendringer er svært viktige for å gå ned i vekt, men det kan være utfordrende å gjennomføre disse endringene på egen hånd uten støtte. I primærhelsetjenesten i Region Örebro län har en gruppebehandling, «Steg for steg», vært i bruk siden 2010. Den består av seks gruppeøkter over 6-8 måneder med ulike temaer som kosthold, fysisk trening og stress. Mellom gruppetimene er det hjemmeoppgaver, som å skrive kosthold eller treningsdagbok. Denne observasjonsstudien skal evaluere «Steg for steg» og effekten gruppebehandlingen har på deltakernes vekt, kostholdsvaner, fysisk aktivitet, livskvalitet, matvaner og metabolske helse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige
        • Region Örebro Län

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • BMI 30 eller over
  • BMI over 28 og under 30 med ett eller flere av følgende: hypertensjon, prediabetes, type 2 diabetes, koronar hjertesykdom, hyperlipidemi, leversteatose, søvnapné eller polycystisk ovariesyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Tidligere eller nåværende spiseforstyrrelse
  • Svangerskap
  • Amming
  • Alvorlig kreft under behandling
  • Bruk av vektreduksjonsmedisiner
  • Misbruk av alkohol eller narkotika
  • Type 1 diabetes
  • Ikke kunne snakke/lese/skrive svensk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppebehandling i primærhelsetjenesten
Intervensjonen er en gruppebehandling av overvekt og fedme i primærhelsetjenesten inspirert av kognitiv atferdsterapi. Hovedmålet med gruppebehandlingen er at deltakerne skal få og opprettholde sunne livsstilsvaner, med vekt på kosthold og fysisk aktivitet. Hver gruppe har 8-12 deltakere og ledes av to personer; hovedgruppeleder er enten primærsykepleier eller fysioterapeut med spesialutdanning. Gruppene møtes seks ganger (2 timer hver gang) en gang i måneden over en 6-8 måneders periode. Hver gruppeøkt har en fast agenda med ulike temaer, for eksempel sunt kosthold, anbefalt fysisk aktivitet eller hvordan man skal håndtere tilbakeslag. Mellom gruppesamlingene er det hjemmeoppgaver. Hjemmeoppgavene følges opp ved neste økt og deltakerne oppfordres til å dele erfaringer med hverandre for å inspirere, utfordre og hjelpe medgruppedeltakere. Data samles inn før oppstart av gruppebehandling, etter 6-8 og 12 måneder.
Atferdsmessig: En gruppebasert behandling av overvekt og fedme
Intervensjonen er en gruppebehandling av overvekt og fedme i primærhelsetjenesten inspirert av kognitiv atferdsterapi. Hovedmålet med gruppebehandlingen er at deltakerne skal få og opprettholde sunne livsstilsvaner, med vekt på kosthold og fysisk aktivitet. Hver gruppe har 8-12 deltakere og ledes av to personer; hovedgruppeleder er enten primærsykepleier eller fysioterapeut med spesialutdanning. Gruppene møtes seks ganger (2 timer hver gang) en gang i måneden over en 6-8 måneders periode. Hver gruppeøkt har en fast agenda med ulike temaer, for eksempel sunt kosthold, anbefalt fysisk aktivitet eller hvordan man skal håndtere tilbakeslag. Mellom gruppesamlingene er det hjemmeoppgaver. Hjemmeoppgavene følges opp ved neste økt og deltakerne oppfordres til å dele erfaringer med hverandre for å inspirere, utfordre og hjelpe medgruppedeltakere. Data samles inn før oppstart av gruppebehandling, etter 6-8 og 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektreduksjon i kg og % fra baseline til 6-8 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Målt i kilo
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholdsvaner
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Målt ved et spørreskjema fra Socialstyrelsen med 4 spørsmål om hvor ofte personen spiser grønnsaker, frukt, fisk og godteri.
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Målt med akselerometer.
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Endring generelt Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Målt ved Rand 36-element Helseundersøkelse. Inneholder 36 elementer som vurderer 8 helsebegreper: fysisk fungering, rollebegrensninger, sosial fungering, emosjonelt velvære, energi/tretthet, smerte og generelle helseoppfatninger. Underskala skårer varierer fra 0 til 100, hvor høyere skår representerer bedre helsestatus.
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Endring i fedmespesifikk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Målt etter fedme-relaterte problemer-skalaen (OP V1.2). Består av 8 elementer med svarvalg fra 1-4: 1 = Absolutt plaget, 2 = Mest plaget, 3 = Ikke så plaget og 4 = Absolutt ikke plaget. Poengsummene transformeres til en råskala-score som deretter transformeres til en 0-100-skala. En høyere score indikerer flere psykososiale problemer.
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Endring i spisemønster
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Målt ved tre-faktor spise spørreskjemaet (TFEQ-R18v2). Inneholder 18 elementer som måler 3 domener for spiseatferd: kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert spising og emosjonell spising. Punktene besvares på en 4-punkts Likert-skala. Skårene på råskalaen transformeres til en skala fra 0 til 100 der høyere skårer indikerer mer ukontrollert, tilbakeholden og emosjonell spising.
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Måles ved å måle blodtrykket.
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Endring i blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Målt ved blodprøve: glukose
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Endring i kolesterol i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Målt ved blodprøve: kolesterol
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Endring i triglyserider i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.
Målt ved blodprøve: triglyserider
Endring fra baseline til oppfølging ved 6-8 måneder og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Örebro County

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agneta Anderzén Carlsson, RN, Assoc. P, Örebro University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 267621

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere