Групповое лечение избыточного веса и ожирения в первичной медико-санитарной помощи
4 мая 2022 г. обновлено: Region Örebro County
Избыточный вес и ожирение являются растущей проблемой в мире.
Сегодня более 50 % всех людей старше 18 лет в Швеции имеют избыточный вес или страдают ожирением.
Основными причинами этого являются изменения в привычках образа жизни в отношении диеты и физических упражнений.
Избыточный вес и ожирение повышают риск различных заболеваний, таких как сахарный диабет 2 типа, артрозы и рак; это также влияет на качество жизни.
Потеря 5-10 % массы тела улучшает обмен веществ и качество жизни.
Изменения в образе жизни очень важны для похудения, но может быть сложно выполнить эти изменения самостоятельно без поддержки.
В системе первичной медико-санитарной помощи в регионе Оребролен групповое лечение «Шаг за шагом» используется с 2010 года.
Он состоит из шести групповых занятий в течение 6-8 месяцев с различными темами, такими как диета, физические упражнения и стресс.
Между групповыми занятиями есть домашние задания, например, запись диеты или дневника упражнений.
В этом обсервационном исследовании будет оцениваться «Шаг за шагом» и влияние группового лечения на вес участников, пищевые привычки, физическую активность, качество жизни, пищевые привычки и метаболическое здоровье.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция
- Region Örebro Län
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- ИМТ 30 или выше
- ИМТ от 28 до 30 с одним или несколькими из следующих признаков: артериальная гипертензия, преддиабет, диабет 2 типа, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия, стеатоз печени, апноэ во сне или синдром поликистозных яичников.
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое заболевание
- Предшествующее или настоящее расстройство пищевого поведения
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Серьезный рак на лечении
- Применение препаратов для похудения
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Диабет 1 типа
- Неумение говорить/читать/писать по-шведски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое лечение в первичной медико-санитарной помощи
Вмешательство представляет собой групповое лечение избыточного веса и ожирения в первичной медико-санитарной помощи, вдохновленное когнитивно-поведенческой терапией.
Основная цель группового лечения состоит в том, чтобы участники приобрели и поддерживали привычки здорового образа жизни с упором на диету и физическую активность.
Каждая группа состоит из 8-12 участников и ведется двумя людьми; руководитель основной группы – медсестра первичного звена или физиотерапевт со специальной подготовкой.
Группы встречаются шесть раз (каждый раз по 2 часа) один раз в месяц в течение 6-8 месяцев.
У каждого группового занятия есть установленная программа с различными темами, например, здоровое питание, рекомендуемая физическая активность или как справляться с неудачами.
Между групповыми занятиями есть домашние задания.
Домашние задания выполняются на следующем занятии, и участникам предлагается поделиться опытом друг с другом, чтобы вдохновлять, бросать вызов и помогать другим участникам группы.
Данные собираются до начала группового лечения, через 6-8 и 12 месяцев.
|
Вмешательство представляет собой групповое лечение избыточного веса и ожирения в первичной медико-санитарной помощи, вдохновленное когнитивно-поведенческой терапией.
Основная цель группового лечения состоит в том, чтобы участники приобрели и поддерживали привычки здорового образа жизни с упором на диету и физическую активность.
Каждая группа состоит из 8-12 участников и ведется двумя людьми; руководитель основной группы – медсестра первичного звена или физиотерапевт со специальной подготовкой.
Группы встречаются шесть раз (каждый раз по 2 часа) один раз в месяц в течение 6-8 месяцев.
У каждого группового занятия есть установленная программа с различными темами, например, здоровое питание, рекомендуемая физическая активность или как справляться с неудачами.
Между групповыми занятиями есть домашние задания.
Домашние задания выполняются на следующем занятии, и участникам предлагается поделиться опытом друг с другом, чтобы вдохновлять, бросать вызов и помогать другим участникам группы.
Данные собираются до начала группового лечения, через 6-8 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение массы тела в кг и % от исходного уровня к 6-8 месяцам и 12 месяцам.
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измеряется в килограммах
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диетических привычек
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измерено с помощью анкеты Национального совета здравоохранения и социального обеспечения с 4 вопросами о том, как часто человек ест овощи, фрукты, рыбу и сладости.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измеряется акселерометром.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение общего качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измерено исследованием здоровья Рэнда, состоящим из 36 пунктов.
Включает 36 пунктов, которые оценивают 8 концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль и общее восприятие здоровья.
Баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы представляют лучшее состояние здоровья.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, связанного с ожирением
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измеряется по шкале проблем, связанных с ожирением (OP V1.2).
Состоит из 8 пунктов с вариантами ответов от 1 до 4: 1 = Определенно беспокоит, 2 = В основном беспокоит, 3 = Не очень беспокоит и 4 = Определенно не беспокоит.
Баллы преобразуются в исходную оценку по шкале, которая затем преобразуется в шкалу от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большее количество психосоциальных проблем.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение режима питания
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измерено с помощью трехфакторного опросника пищевого поведения (TFEQ-R18v2).
Включает 18 пунктов, которые измеряют 3 области пищевого поведения: когнитивное ограничение, неконтролируемое питание и эмоциональное питание.
Ответы на вопросы даются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Необработанные баллы по шкале преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более неконтролируемое, сдержанное и эмоциональное питание.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измеряется путем измерения артериального давления.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измеряется по анализу крови: глюкоза
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение уровня холестерина в крови
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измеряется по анализу крови: холестерин
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение триглицеридов в крови
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Измеряется анализом крови: триглицериды
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6-8 месяцев и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agneta Anderzén Carlsson, RN, Assoc. P, Örebro University, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 267621
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol