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以药剂师为主导的干预措施,以增加吸入器的使用率并减少再入院率 (PILLAR) (PILLAR)

2024年5月15日 更新者:Tate Davis、Vanderbilt University Medical Center
本研究的目的是评估药剂师主导的福利调查和临床实践指南的应用对患者获得吸入器和再次入院或急诊科 (ED) 就诊时间的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

914

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt Univeristy Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

研究人群

入院患者

描述

纳入标准:

  • 入住范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 的成年患者(不包括手术服务)
  • 在长效吸入器上或在入院期间开了长效吸入器。

排除标准:

  • 囊性纤维化的诊断
  • 移植物抗宿主病 (GVHD) 的诊断
  • 没有药物保险
  • 出院到任何急性期后护理设施或住院临终关怀
  • 住院期间死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
随机分配到常规护理组的患者接受主要团队的护理,其中包括一名无法使用福利调查技术的住院药剂师。 研究药剂师在出院前没有参与审查吸入器的优化情况。
有源比较器:药剂师干预
随机分配到干预组的患者接受常规护理以及由研究药剂师进行的吸入器审查,研究药剂师根据临床指南和保险处方合规性提出吸入器更换建议。 建议在出院前发送给患者团队以获得最终批准。
研究药剂师将审查规定的吸入器 1) 保险范围和 2) 临床适用性。 药剂师将在入院时进行福利调查。 福利调查涉及对吸入器进行测试索赔,以确定患者保险计划最具成本效益的吸入器。 研究药剂师将利用临床实践指南来评估处方吸入器的适用性。 根据此审查,研究药剂师将向患者医疗团队的住院药剂师提交药房咨询,后者将等待吸入器订单(如有必要,更换患者的处方吸入器),以便处方者发送至 Meds to Beds 出院药房. Meds to Beds 药剂师将在患者出院前就吸入器的使用技巧向患者提供咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再入院或急诊就诊的时间
大体时间:6个月
住院后再次入院或急诊就诊的综合时间(天)(所有结果均在出院后 6 个月测量,并进行 3 个月的中期分析)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊就诊频率
大体时间:6个月
出院后 6 个月急诊就诊次数
6个月
再入院频率
大体时间:6个月
出院后 6 个月再入院人数
6个月
到第一次 ED 访问的时间(天)
大体时间:6个月
到出院后第一次就诊的时间
6个月
第一次再入院时间(天)
大体时间:6个月
到出院后第一次再入院的时间
6个月
出院时使用规定吸入器的频率
大体时间:6个月
出院时使用推荐吸入器的次数
6个月
口服类固醇短疗程处方的频率
大体时间:6个月
出院后 6 个月内口服类固醇处方的次数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristina Niehoff, PharmD、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月9日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月23日

首次发布 (实际的)

2019年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月15日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PILLAR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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福利调查的临床试验

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