- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03927820
En farmaceutstyret intervention for at øge inhalatoradgang og reducere hospitalsgenindlæggelser (PILLAR) (PILLAR)
15. maj 2024 opdateret af: Tate Davis, Vanderbilt University Medical Center
En farmaceutstyret intervention for at øge inhalatoradgangen og reducere hospitalsgenindlæggelser (PILLAR)
Målet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af farmaceut-ledede fordelsundersøgelser og anvendelse af kliniske retningslinjer for patientadgang til inhalatorer og tid til hospitalsgenindlæggelse eller besøg på akutafdelingen (ED).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
914
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Univeristy Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
patienter indlagt på hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient indlagt på Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (undtagen kirurgiske tjenester)
- på en langtidsvirkende inhalator eller ordineret en langtidsvirkende inhalator under indlæggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af cystisk fibrose
- Diagnose af graft versus host sygdom (GVHD)
- ingen medicinforsikring
- udskrivning til enhver postakut plejefacilitet eller hospice
- død under indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til den sædvanlige plejearm modtog pleje af det primære team, som omfatter en indlæggelsesfarmaceut, som ikke har adgang til ydelsesundersøgelsesteknologi.
Studiefarmaceuten var ikke involveret i at gennemgå inhalatorer med henblik på optimering før udskrivning.
|
|
Aktiv komparator: Farmaceutintervention
Patienter, der var randomiseret til interventionsarmen, modtog sædvanlig pleje plus inhalatorgennemgang af studiefarmaceut, som kom med anbefalinger til inhalatorændringer baseret på kliniske retningslinjer og overholdelse af forsikringsformularer.
Anbefalinger blev sendt til patientens team til endelig godkendelse inden udskrivelsen.
|
Studiefarmaceuten vil gennemgå den ordinerede inhalator for 1) forsikringsdækning og 2) klinisk hensigtsmæssighed.
Apoteket vil foretage en fordelsundersøgelse på tidspunktet for hospitalsindlæggelse.
Undersøgelsen af fordele involverer at køre testkrav for inhalatorer for at bestemme den mest omkostningseffektive inhalator til patientens forsikringsplan.
Forsøgsfarmaceuten vil bruge retningslinjer for klinisk praksis til at vurdere hensigtsmæssigheden af den ordinerede inhalator.
Baseret på denne gennemgang vil undersøgelsesfarmaceuten indsende en apotekskonsultation til den stationære farmaceut på patientens sundhedsteam, som vil afvente inhalatorbestillingerne (ændring af patientens ordinerede inhalator, hvis det er nødvendigt) for den ordinerende læge at sende til udskrivningsapoteket Meds to Beds .
Meds to Beds-apoteket vil rådgive patienten om teknikker til brug af inhalator før udskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til enten genindlæggelse eller skadestuebesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Kombineret tid (dage) til enten hospitalsgenindlæggelse eller akutmodtagelsesbesøg efter indlæggelse (alle resultater målt 6 måneder efter udskrivelsen med en 3 måneders interimanalyse)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af ED besøg
Tidsramme: 6 måneder
|
antal akutte besøg 6 måneder efter udskrivelsen
|
6 måneder
|
hyppighed af hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
antal hospitalsgenindlæggelser 6 måneder efter udskrivelsen
|
6 måneder
|
tid til 1. ED-besøg (dage)
Tidsramme: 6 måneder
|
tid til det første akutte besøg efter udskrivelsen
|
6 måneder
|
tid til 1. genindlæggelse (dage)
Tidsramme: 6 måneder
|
tid til den første tilbagetagelse efter udskrivelsen
|
6 måneder
|
hyppighed af ordineret inhalator ved udskrivelse
Tidsramme: 6 måneder
|
antal gange den anbefalede inhalator blev ordineret ved udskrivelsen
|
6 måneder
|
hyppighed af kort kur ordination af oral steroid
Tidsramme: 6 måneder
|
antal orale steroidordinationer i de 6 måneder efter udskrivelsen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristina Niehoff, PharmD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse af fordele
-
Oticon MedicalAktiv, ikke rekrutterendeHøretabForenede Stater, Spanien, Canada
-
Oticon MedicalAfsluttetHøretabDanmark, Det Forenede Kongerige, Holland, Sverige
-
Oticon MedicalAktiv, ikke rekrutterendeHøretabSpanien, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats
-
Harvard UniversityAbdul Latif Jameel Poverty Action Lab; Government of Minnesota Office of...Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetUrinblære, overaktivJapan
-
Columbia UniversityUniversity of Southern California; Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab; Bowdoin College og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuOpioid ordination | Misbrug af receptpligtig medicinForenede Stater
-
Oticon MedicalRekrutteringØresygdomme | Høretab, ledende | Blandet høretab | Hørehandicap | Konduktivt høretab | Konduktivt høretab, bilateralt | Konduktivt høretab, ensidigtDet Forenede Kongerige