Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En farmaceutledd intervention för att öka tillgången till inhalatorn och minska återinläggningar på sjukhus (PILLAR) (PILLAR)

2 maj 2024 uppdaterad av: Tate Davis, Vanderbilt University Medical Center
Målet med denna studie är att utvärdera effekten av farmaceutledda förmånsutredningar och tillämpningen av kliniska riktlinjer för patientens tillgång till inhalatorer och tid till sjukhusåterinläggning eller akutbesök (ED).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

914

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt Univeristy Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

patienter inlagda på sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient som tagits in på Vanderbilt University Medical Center (VUMC) (exklusive operationstjänster)
  • på långverkande inhalator eller ordinerats långverkande inhalator vid inläggning.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av cystisk fibros
  • Diagnos av graft versus host disease (GVHD)
  • ingen medicinförsäkring
  • utskrivning till någon postakut vårdinrättning eller sluten hospice
  • död under sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Patienter som randomiserades till interventionsarmen fick sedvanlig vård plus inhalatorgenomgång av studiefarmaceut som gav rekommendationer för inhalatorbyten baserat på kliniska riktlinjer och försäkringsformulärets överensstämmelse. Rekommendationer skickades till patientens team för slutgiltigt godkännande före utskrivning.
Övrig: Förmånsutredning
Studieapoteket kommer att granska den föreskrivna inhalatorn för 1) försäkringsskydd och 2) klinisk lämplighet. Apoteket kommer att genomföra en förmånsutredning vid tidpunkten för sjukhusinläggning. Utredningen av fördelar innebär att testkrav för inhalatorer körs för att fastställa den mest kostnadseffektiva inhalatorn för patientens försäkringsplan. Studiefarmaceuten kommer att använda kliniska riktlinjer för att bedöma lämpligheten av den föreskrivna inhalatorn. Baserat på denna granskning kommer studiefarmaceuten att lämna in en apotekskonsult till den slutna farmaceuten på patientens vårdteam som kommer att vänta på inhalatorbeställningarna (byte av patientens ordinerade inhalator, om nödvändigt) för att förskrivaren ska skicka till utskrivningsapoteket Meds to Beds . Apoteket Meds to Beds kommer att ge patienten råd om hur inhalatorn ska användas före utskrivning.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter som randomiserades till den vanliga vårdarmen fick vård av primärteamet som inkluderar en slutenvårdsfarmaceut som inte har tillgång till förmånsutredningsteknik. Studiefarmaceuten var inte involverad för att granska inhalatorer för optimering före utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för antingen återinläggning eller akutbesök
Tidsram: 6 månader
Kombinerad tid (dagar) till antingen återinläggning på sjukhus eller akutmottagning efter sjukhusvistelse (alla resultat mäts 6 månader efter utskrivning med en 3 månaders interimsanalys)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av ED-besök
Tidsram: 6 månader
antal akuta besök 6 månader efter utskrivning
6 månader
frekvens av återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 6 månader
antal återinläggningar på sjukhus 6 månader efter utskrivning
6 månader
tid till första läkarbesöket (dagar)
Tidsram: 6 månader
tid till det första akutbesöket efter utskrivningen
6 månader
tid till första återinläggning (dagar)
Tidsram: 6 månader
tid till det första återtagandet efter utskrivningen
6 månader
frekvens av ordinerad inhalator vid utskrivning
Tidsram: 6 månader
antal gånger den rekommenderade inhalatorn ordinerades vid utskrivning
6 månader
frekvens av kortkursförskrivning av oral steroid
Tidsram: 6 månader
antal orala steroidrecept under 6 månader efter utskrivning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina Niehoff, PharmD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Första postat (Faktisk)

25 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PILLAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmånsutredning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera