Dynamic Changes of Gut Microbiota in UC After FMT
2019年5月12日 更新者：The Second Hospital of Nanjing Medical University
Dynamic Changes of Gut Microbiota in Patients With Ulcerative Colitis After Fecal Transplantation
A prospective study to investigate the dynamic changes of gut microbiota through colonic transendoscopic enteral tubing in patients with ulcerative colitis after fecal microbiota transplantation.
研究概览
详细说明
Colonic transendoscopic enteral tubing (TET) is a novel, safe, convenient, and reliable way for fecal microbiota transplantation (FMT) and the whole-colon enema treatment.
This tube also can serve as a medium for collecting gut microbiota.
Fecal Microbiota Transplantation (FMT) was identified to be promising for ulcerative colitis (UC).
This study aims to investigate the dynamic changes of gut microbiota in patients with UC after FMT.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：min dai, MD; PhD
- 电话号码：086-25-58509884
- 邮箱：daimin@njmu.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210011
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients were diagnosed with mild or moderate ulcerative colitis.
- Patients need colonic TET and FMT
- Must be able to colonic TET and no contraindication by endoscopic examination, consent colon TET implantation and not associated with severe intestinal lesions such as fistula, stenosis, complex perianal lesions, severe ileocecal or ascending colon lesions resulting in no proper site for titanium clip fixation.
- Age > 7 years old and < 65 years old
Exclusion Criteria:
- gut microbiota was not collected successfully
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：colonic TET and FMT
gut microbiota will be collected through the colonic TET after FMT
|
Colonic transendoscopic enteral tubing (TET) is a novel, safe, convenient, and reliable way for fecal microbiota transplantation (FMT) and the whole-colon enema treatment.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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changes of gut microbiota
大体时间：7 days
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gut microbiota will be collected through the colonic TET
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7 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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frequency of defecation
大体时间：7 days
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the frequency of defecation in UC patients will be recorded
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7 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：faming zhang, MD; PhD、The Second Hospital of Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Peng Z, Xiang J, He Z, Zhang T, Xu L, Cui B, Li P, Huang G, Ji G, Nie Y, Wu K, Fan D, Zhang F. Colonic transendoscopic enteral tubing: A novel way of transplanting fecal microbiota. Endosc Int Open. 2016 Jun;4(6):E610-3. doi: 10.1055/s-0042-105205. Epub 2016 Apr 28.
- Westwood DA, Alexakis N, Connor SJ. Transparent cap-assisted colonoscopy versus standard adult colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2012 Feb;55(2):218-25. doi: 10.1097/DCR.0b013e31823461ef.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月12日
首次发布 (实际的)
2019年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月12日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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