亚阈值微脉冲激光治疗干性 AMD 玻璃膜疣
2021年2月23日 更新者：Xiaoling Liu、The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
温州医科大学附属眼科医院
探讨亚阈值微脉冲激光治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）玻璃膜疣的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Huang
- 电话号码：0577-88068855
- 邮箱：wzhuangying@163.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- The eye of Wenzhou Medical University
-
首席研究员：
- Xiaoling Liu
-
接触：
- Ying Huang
- 电话号码：86-577-88068855
- 邮箱：wzhuangying@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上。
- 非渗出性 AMD 的男性或女性患者，中央 3mm 圆内的玻璃膜疣直径至少为 125um
- 用于进行彩色、无红成像和眼底荧光素血管造影、眼底自发荧光成像和 OCT 的透明介质。
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 存在其他黄斑疾病，如视网膜前膜、黄斑毛细血管扩张症。
- 不清楚的媒体，没有清晰的颜色，无红色成像和眼底荧光素血管造影，眼底自发荧光成像和OCT可以进行。
- 眼部或眼周感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激光
|
亚阈值微脉冲激光治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄斑玻璃膜疣体积变化
大体时间：6 和 12 个月
|
光学相干断层扫描仪 (OCT) 上黄斑玻璃膜疣体积的平均变化
|
6 和 12 个月
|
|
黄斑玻璃膜疣区域的变化
大体时间：6 和 12 个月
|
OCT 上黄斑玻璃膜疣面积的平均变化
|
6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力变化
大体时间：6 和 12 个月
|
最佳矫正视力的平均变化
|
6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月30日
研究完成 (预期的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月27日
首次发布 (实际的)
2019年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-075-K-74
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激光治疗的临床试验
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的